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溴己新
來源:互聯(lián)網(wǎng)

在臨床應(yīng)用中,溴己新對慢性支氣管炎肺氣腫支氣管擴張慢性阻塞性肺病,有黏痰不易咳出者較適用。尤其當(dāng)黏痰阻塞小支氣管而引起氣急、氣喘者,可用溴己新口服,霧化吸入或氣管內(nèi)滴入。

藥物性狀

鹽酸溴己新片:白色片。

注射用鹽酸溴己新:白色或類白色的疏松塊狀物或粉末。

鹽酸溴己新注射液:無色的澄明液體。

鹽酸溴己新葡萄糖注射液:無色的澄明液體。

臨床應(yīng)用

溴己新為黏痰溶解藥。臨床主要用于急、慢性支氣管炎,哮喘,肺氣腫,矽肺,支氣管擴張等有白色黏痰不易咳出的患者。

制劑規(guī)格

溴己新臨床常用其鹽酸鹽。不同廠家的制劑因制作工藝不同,其藥物效果和不良反應(yīng)可能也不一樣。具體如何選擇請咨詢醫(yī)生。

鹽酸溴己新注射液:4毫克/2毫升。

鹽酸溴己新注射劑(粉):2毫克;4毫克。

鹽酸溴己新片劑:4毫克;8毫克。

鹽酸溴己新大容量注射液:100毫升含鹽酸溴己新4毫克與葡萄糖5克。

鹽酸溴己新氣霧劑:0.42克/14克。

藥典標(biāo)準(zhǔn)

鑒別

1、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

2、本品的遠(yuǎn)紅外線吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集402圖)一致。

3、取本品約10mg,加乙醇1mL,微熱溶解后,溶液顯芳香第一胺類的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。

4、取本品10mg,加乙醇2mL,微熱溶解后,溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。

檢查

有關(guān)物質(zhì)

取本品,精密稱定,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中約含2.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用甲醇稀釋制成每1mL中含5μg的溶液,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液10μg,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μL,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(0.2%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5 倍(0.3%)。干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢査(附錄Ⅷ N ),遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢査(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

含量測定

照高效液相色譜法(附錄V D )測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗

用十八烷基硅垸鍵合硅膠為填充劑;以磷酸氫二鉀緩沖液(取磷酸二氫鉀1.0g,加900mL水使溶解,用0.5mol/L氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至7.0,用水稀釋至1000mL)-乙腈(20:80)為流動相;柱溫為40℃;檢測波長為245nm。鹽酸溴己新峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。

測定法

取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1 mL中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取10μL,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取鹽酸溴己新對照品,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計,即得。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。

鹽酸溴己新片:

口服。成人,一次1-2片,一日3次。

注射用鹽酸溴己新:

1、肌肉注射:加注射用水2ml溶解,溶解后注射,一次4mg,一日8-12mg。

2、靜脈滴注:靜脈滴注時用5%葡萄糖注射液稀釋后使用,一次4mg,一日8-12mg。

鹽酸溴己新注射液:

肌內(nèi)注射或靜脈注射。一次4mg,一日8-12mg。靜脈注射時用5%葡萄糖注射液稀釋后使用。

鹽酸溴己新葡萄糖注射液:

靜脈滴注。一次1瓶,一日2-3次;或遵醫(yī)囑。

注意事項

老年人的各項生理功能下降,注意減少用量。

對溴己新過敏的患者禁用。

胃炎或胃潰瘍患者需謹(jǐn)慎使用。

哮喘患者需謹(jǐn)慎使用。

肝、腎功能不全需謹(jǐn)慎使用。

藥物是有不良反應(yīng)的。但也不要因害怕不良反應(yīng)而拒絕用藥。你可以仔細(xì)閱讀藥物說明書或者咨詢醫(yī)生,了解溴己新的藥物不良反應(yīng),做好一定的心理準(zhǔn)備。

不良反應(yīng)

1、震顫,休克,類過敏癥狀休克,過敏性癥狀(皮疹血管性水腫支氣管痙攣呼吸困難、瘙癢等)。

2、其他上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)/事件包括:

(1)皮膚及其附件:斑丘疹蕁麻疹、紅斑疹、多汗。

(2)消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、胃不適、腹痛、腹瀉、腹部不適、腹脹、口干、肝功能異常、轉(zhuǎn)氨酶升高。

(3)全身性損害:胸悶、寒戰(zhàn)、發(fā)熱(高熱)、乏力、蒼白、水腫。

(4)神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、局部麻木、抽搐、眩暈。

(5)心血管系統(tǒng):心悸病、紫、血壓升高、血壓降低,心動過速、潮熱

(6)呼吸系統(tǒng):呼吸急促、咳嗽。

(7)用藥部位損害:靜脈炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙癢、注射部位紅腫。

(8)其他:煩躁、視力異常、尿失禁白細(xì)胞減少癥

貯藏方法

溴己新藥品應(yīng)該遮光,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。

藥物相互作用

有些藥物可能與溴己新相互作用,包括處方藥非處方藥新型冠狀病毒疫苗維生素、草藥等。這些藥物與溴己新一起使用前請咨詢醫(yī)生。

四環(huán)素類抗生素合用,能增加支氣管分泌液中四環(huán)素類的濃度,從而增加抗菌療效。

藥代動力學(xué)

溴己新口服后1h見效,3~5h作用最強,可維持6~8h。絕大部分降解轉(zhuǎn)化成代謝物隨尿排出,僅極少數(shù)由糞便排出。

藥理作用

本品具有較強的黏痰溶解作用。主要作用于氣管、支氣管黏膜的黏液產(chǎn)生細(xì)胞,抑制痰液中酸性黏多糖蛋白的合成,并可使痰中的黏蛋白纖維斷裂,因此使氣管、支氣管分泌的流變學(xué)特征恢復(fù)正常,黏痰減少,痰液稀釋易于咳出。本品的祛痰作用尚與其促進呼吸道黏膜的纖毛運動及具有惡心性祛痰作用有關(guān)。服藥后約1小時起效,4~5小時作用達(dá)高峰,療效維持6~8小時。

毒理作用

溴己新(溴己、必嗽平)有較強的溶解痰液的作用,使痰液稀化,易于排出;尚可促進呼吸道黏膜的纖毛運動,并有惡心性祛痰作用。口服吸收完全,用于痰液黏稠不易咳出者。對胃腸黏黏膜有激作用。

新冠用藥

2022年12月7日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布新冠病毒感染者居家治療常用藥參考表,其中針對咳嗽咳痰癥狀的常用藥物里,溴己新入選。

參考資料 >

溴己新.-中國醫(yī)藥信息查詢平臺.2021-12-15

關(guān)于印發(fā)新冠病毒感染者居家治療指南的通知.中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會.2022-12-12

《新冠病毒感染者居家治療常用藥參考表》發(fā)布.今日頭條-光明網(wǎng).2022-12-12

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