非那雄胺（英文：Finasteride，別名：艾仕列、保法止、保列治等）是一種用于男性型脫發（雄性激素脫發）或前列腺增生的藥物。制劑規格為片劑，1mg或5mg；膠囊5mg。
非那雄胺不良反應主要是性功能受影響（陽、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應和睪丸疼痛。使用非那雄胺前首先應排除感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力和神經源性紊亂等。對非那雄胺或其中的任何成分過敏者、婦女、兒童或妊娠禁止使用。醫保類型為乙類。
非那雄胺于1984年獲得專利，1992年被批準用于醫療用途。非那雄胺于1984年獲得專利，1992年被批準用于醫療用途。2020年，它在美國最常用的處方藥中排名第90位，處方量超過800萬張。2004年由武漢人福公司率先取得非那雄胺批準文號，國外無原研產品。2018年被列入國家基本藥物目錄。
醫學用途
適應癥
非那雄胺可以用于治療和控制良性前列腺增生（BPH）以及預防泌尿系統事件。
非那雄胺還可以用于治療男性雄激素性脫發。
非那雄胺為前列腺增生癥用藥。
用法用量
非那雄胺的用法為口服。
治療BPH
口服給藥一次5mg（成人），一日1次.
治療男性雄激素性禿發
一次1mg（成人），一日1次。
制劑與規格
片劑:1mg;5mg;分散片:5mg。膠囊劑:1mg;5mg。
藥理作用
非那雄胺可抑制外周睪轉化為二氫睪酮，降低血液、前列腺、皮膚等組織中的二氫睪酮水平。前列腺的正常生長、發育和良性增生均有賴于5α-二氫睪酮，非那雄胺則通過降低血液和前列腺組織中二氫睪酮水平而抑制前列腺增生，使已增生的前列腺縮小，減輕相關癥狀，尤對增生較大的前列腺（＞40g）療效較明顯?？诜悄切郯?mg后即可快速降低二氫睪酮的血濃度，其峰效應持續時間為8小時，良性前列腺增生患者每天口服5mg，連用12個月，可使血循中的二氫睪酮減少約70%，前列腺體積約縮小20%，前列腺特異抗原（PSA）下降50%;同時，血循中的睪酮水平則增加10%左右，處于正常水平。
非那雄胺并不影響血循中的氫化可的松、雌二醇、肌醇、甲狀腺刺激素和甲狀腺素的水平，也不影響總膽固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和三酰甘油的水平。持續用藥12個月，可使血循中的促黃體激素增加15%，卵泡刺激素增加9%，但仍在正常范圍內。用藥12周，對正常健康人精液中的精子數、活力及形態均無影響。
藥代動力學
1.口服非那雄胺5mg，其生物利用度為34%~108%（平均63%），不受食物影響。服藥后1~2小時可達Cmax最大血藥濃度平均為37ng/ml（27~49ng/ml）。多次口服非那雄胺，血藥濃度高于單劑口服，且隨年齡增長而增加。穩態Va為76L（44~96L），血漿蛋白結合率約為90%，多劑量口服后可見少量藥物緩慢蓄積。非那雄胺可透過血-腦屏障。
2.健康受試者使用非那雄胺6~24周檢測精液中的非那雄胺濃度為0~10.54ng/ml。非那雄胺主要在肝內代謝，其血漿清除率（CL）為165ml/min，平均消除L1/2約為6h（3~16h），70歲以上老年人的終末L1/2約為8h（6~15h）。男性單劑口服[14C]-非那雄胺后，隨尿液排出的代謝物約占39%，57%則隨糞便排出。腎功能不全患者雖然隨尿液排出的代謝物減少，但隨糞便排出者可見增加，故不必調整劑量。肝功能不全患者、18歲以下兒童以及各種族間的藥動學尚待研究。
風險與禁忌
不良反應
不良反應主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應和睪丸疼痛。
表格資料來源：
藥物相互作用
利托那韋可增加非那雄胺的血藥濃度，因而非那雄胺與利托那韋應謹慎合用。可能的作用機制:利托那韋屬于Caspase-3抑制藥，利托那韋與數種細胞色素P450同工酶具有高親和力，故可能會與許多藥物發生相互作用。利托那韋能抑制CYP3A4介導的非那雄胺的代謝，導致非那雄胺血漿濃度升高，藥理作用或不良反應可能增加。應注意監測非那雄胺藥效增加的跡象。
非那雄胺與圣·約翰草合用可減少非那雄胺的血漿濃度，并且加快非那雄胺的代謝和清除。圣·約翰草可誘導CYP3A4介導的非那雄胺代謝。為保證非那雄胺的療效兩者合用時應調整非那雄胺的劑量。
非那雄胺與血管緊張素轉換酶抑制劑、普蔡洛爾、地高辛、格列本脲、華法林、茶堿、安替比林、對乙酰氨基酚、阿司匹林、α受體拮抗藥、β受體拮抗藥、鈣通道阻滯藥、硝酸酯類、利尿藥、H2受體拮抗藥、HMG-CoA還原酶抑制藥、NSAIDs，喹諾酮類或苯二氮卓類之間未發現明顯的不良相互作用。
用藥須知
1.使用非那雄胺前首先應排除感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力和神經源性紊亂等。
2.尿流量嚴重下降和殘余尿量較多的良性前腺增生患者不適合使用非那雄胺治療。
3.非那雄胺為包衣片，應無裂痕。
4.使用非那雄胺過量，尚無特異治療方法。
注意事項
肝功能不全者和梗阻性腎病者慎用。
治療男性脫發的一般在連續用藥3個月或更長時間才能對觀察到頭發生長增加頭發數目增加和（或）防止繼續脫發的效果。建議持續用藥以取得最大療效，停止用藥后療效可在12個月內發生逆轉。
非那雄胺耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。
當患者的性伴侶懷孕或可能懷孕時，患者需避免其性伴侶接觸其精液。
禁忌癥
（1）對非那雄胺或其中的任何成分過敏者。
（2）已知或疑似妊娠者。
（3）婦女或兒童。
歷史
非那雄胺于1984年獲得專利，1992年被批準用于醫療用途。非那雄胺于1984年獲得專利，1992年被批準用于醫療用途。2020年，它在美國最常用的處方藥中排名第90位，處方量超過800萬張。國內為2004年由武漢人福公司率先取得批準文號。項目設置與片劑5mg規格基本相同，該品種為改劑型品種。
化學性質
理化性狀
1.非那雄胺為白色或類白色，結晶性粉末，具有多晶型。幾乎不溶于水，易溶于無水乙醇或二氯甲烷。
2.化學名:
3.分子式:C23H36N2O2
4.分子量:372.5
5.結構式
毒性反應
小鼠每日使用約為人參推薦劑量的90倍和大鼠每日使用約為人類推薦劑量的300倍時，發現間質細胞增生的發生率增加，但后證實間質細胞的改變是隨血清黃體生成素（LH）水平的提高而變化的，而不是由于非那雄胺的直接作用。
色譜檢測
含量均勻度及有關物質檢查和含量測定方法均采用高效液相色譜法，與原料藥項下的含量測定的色譜條件相同，在有關物質檢查中，輔料都是在5分鐘之前出峰，不干擾有關物質檢查。
貯藏
遮光、密閉保存，貯于陰涼干燥處。
參考資料 >
Finasteride | C23H36N2O2 | CID 57363 - PubChem.pubchem.2023-12-21
The Top 300 of 2020.clincalc.2023-12-24
finasteride.cnebi.2023-12-23
國家基本藥物目錄.衛健委網站.2023-12-23