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賴(lài)脯胰島素（Insulin Lispro）是由基因重組技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素類(lèi)似物，通過(guò)與靶組織細(xì)胞膜上的特異性受體結(jié)合后引發(fā)一系列生理反應(yīng)而發(fā)揮降糖作用，適用于需要胰島素維持正常血糖穩(wěn)態(tài)的糖尿病患者。

低血糖是最常見(jiàn)的不良反應(yīng)。嚴(yán)重的低血糖可能導(dǎo)致意識(shí)喪失，非常嚴(yán)重的情況下可能導(dǎo)致死亡。患者的局部過(guò)敏偶有發(fā)生，表現(xiàn)為注射部位紅、腫和發(fā)癢，常常在幾天到幾周時(shí)間內(nèi)緩解。注射部位可能發(fā)生脂肪營(yíng)養(yǎng)不良。

對(duì)賴(lài)脯胰島素過(guò)敏者禁用、低血糖發(fā)作時(shí)禁用。賴(lài)脯胰島素已納入醫(yī)保，注射劑為醫(yī)保乙類(lèi)藥品。

醫(yī)學(xué)用途

適應(yīng)證

適用于治療需要胰島素維持正常血糖穩(wěn)態(tài)的糖尿病患者。

用法與用量

劑量應(yīng)當(dāng)由醫(yī)生根據(jù)患者的需要決定。賴(lài)脯胰島素可在餐前即時(shí)注射。必要時(shí)，也可在飯后立即注射。賴(lài)脯胰島素通過(guò)皮下注射或胰島素泵持續(xù)皮下給藥，可以肌內(nèi)注射（雖不推薦這種用法）。必要時(shí)，賴(lài)脯胰島素還可以靜脈內(nèi)給藥，例如用于控制糖尿病癥酸中毒和急性合并癥期間的血糖水平，或者用于控制手術(shù)中和手術(shù)后的血糖水平。根據(jù)醫(yī)生建議賴(lài)脯胰島素可以與長(zhǎng)效人胰島素或口服磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合使用。

皮下給藥應(yīng)當(dāng)在上臂、大腿、臀部或腹部，注射部位應(yīng)輪換，同一部位的注射一般每個(gè)月不要超過(guò)1次，確保不要注射到血管中，注射后不要按摩注射部位。

與普通胰島素相比，賴(lài)脯胰島素皮下注射后起效快，作用持續(xù)時(shí)間較短（2～5小時(shí)），因此可安排在接近進(jìn)餐時(shí)間給藥。其作用持續(xù)時(shí)間取決于劑量、注射部位、血流、溫度和體力活動(dòng)情況。

美國(guó)FDA指出患者對(duì)賴(lài)脯胰島素的劑量需求通常為0.5～1U/(千克d)，于餐前15分鐘以?xún)?nèi)或餐后立即皮下注射。

制劑規(guī)格

賴(lài)脯胰島素筆芯注射液：3mg：300U；醫(yī)保乙類(lèi)。

藥理機(jī)制

胰島素通過(guò)與靶組織（主要是肝、脂肪和肌肉）細(xì)胞膜上的特異性受體（胰島素受體）結(jié)合后起作用，然后引發(fā)一系列生理效應(yīng)。其主要作用是增加葡萄糖的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，促進(jìn)靶組織葡萄糖的攝取，促進(jìn)葡萄糖在細(xì)胞的氧化、利用；抑制肝糖原分解、促進(jìn)糖原合成，抑制肝葡萄糖輸出；促進(jìn)蛋白質(zhì)和脂肪合成，總的效應(yīng)是降低血糖，并有抑制酮體生成作用。此外，與生長(zhǎng)激素有協(xié)同作用，促進(jìn)生長(zhǎng)，促進(jìn)鉀向細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移，并有水、鈉留作用。根據(jù)摩爾質(zhì)量計(jì)算，賴(lài)脯胰島素與人胰島素等效。正常志愿者和糖尿病患者研究證實(shí)，皮下給藥時(shí)，賴(lài)脯胰島素比常規(guī)人胰島素起效更迅速，作用持續(xù)時(shí)間更短。

藥代動(dòng)力學(xué)

賴(lài)脯胰島素起效快（約15分鐘），因此與普通胰島素（餐前30～45分鐘）相比，給藥與進(jìn)餐的時(shí)間間隔可以縮短（餐前0～15分鐘）。賴(lài)脯胰島素起效快，與普通胰島素相比作用持續(xù)時(shí)間較短（2～5小時(shí)）。賴(lài)脯胰島素的藥代動(dòng)力學(xué)表明，它是一種吸收迅速的化合物，皮下注射后30～70分鐘即達(dá)到血藥峰濃度。

風(fēng)險(xiǎn)與禁忌

不良反應(yīng)

（1）低血糖是最常見(jiàn)的不良反應(yīng)。嚴(yán)重的低血糖可能導(dǎo)致意識(shí)喪失，非常嚴(yán)重的情況下可能導(dǎo)致死亡。

（2）患者的局部過(guò)敏偶有發(fā)生，表現(xiàn)為注射部位紅、腫和發(fā)癢，這種情況常常在幾天到幾周時(shí)間內(nèi)緩解。

（3）注射部位可能發(fā)生脂肪營(yíng)養(yǎng)不良。

藥物相互作用

（1）許多藥物對(duì)血糖水平具有影響，可能改變胰島素的需求。

（2）有降血糖作用的藥物就可能降低胰島素需求，這些藥物有ACEls、乙醇、同化激素、阿司匹林、β受體拮抗藥（還可能掩蓋低血糖的表現(xiàn)）、丙吡胺、芬氟拉明、胍乙啶、某些MAOls、甲苯達(dá)唑、奧曲肽、某些四環(huán)素和三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥阿普替林。

（3）還有些藥物如氯氮平，氯丙嗪，某些鈣通道阻滯劑如地爾硫或硝苯地平，皮質(zhì)激素、二氮嗪、鋰、噻嗪類(lèi)利尿藥和甲狀腺素，可以提高對(duì)胰島素需求。

（4）環(huán)磷酰胺、異煙肼和口服避孕藥有可能增加也有可能減少胰島素的需求量。

特殊人群用藥

（1）孕婦及哺乳期婦女用藥：大量妊娠暴露數(shù)據(jù)表明賴(lài)脯胰島素對(duì)妊娠或?qū)μ杭靶律鷥簾o(wú)不良反應(yīng)。正在哺乳的糖尿病患者可能需要調(diào)節(jié)胰島素使用的劑量、飲食，或者二者均需要。

（2）兒童用藥：賴(lài)脯胰島素與可溶性人胰島素的對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示，本品在兒童中的藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)特性與在成人中使用時(shí)相似。3歲以下兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。

（3）老年用藥：老年患者無(wú)特殊說(shuō)明，可遵醫(yī)囑。

禁忌

（1）對(duì)賴(lài)脯胰島素過(guò)敏者禁用。

（2）低血糖發(fā)作時(shí)禁用。

歷史

為了改變胰島素作用物理化學(xué)性質(zhì)，使其更適應(yīng)臨床作用需要，20世紀(jì)90年代開(kāi)始對(duì)胰島素結(jié)構(gòu)進(jìn)行改造，生成了胰島素類(lèi)似物，成為胰島素的新品種，如把B鏈28位L-脯氨酸和29位賴(lài)氨酸對(duì)調(diào)，生成了胰島素類(lèi)似物賴(lài)脯氨酸胰島素，也稱(chēng)為優(yōu)泌樂(lè)（lyspro）；把胰島素28位脯氨酸用天天門(mén)冬氨酸代替則生成門(mén)冬氨酸胰島素，也稱(chēng)門(mén)冬胰島素（aspart）。它們都有共同特點(diǎn)，注入皮下以后以單體形式存在，因而臨床起效快，作用時(shí)間短。