胸腺肽（Thymosin）為胸腺激素的一種，為細胞免疫調節劑。胸腺肽可使骨髓產生的干細胞轉變成T淋巴細胞，并可連續誘導T淋巴細胞分化發育的各個階段，還能增強成熟T淋巴細胞對抗原或其他刺激的反應，因而可增強細胞免疫功能，調節機體免疫平衡，但其對體液免疫的影響甚微。
治療
1.連續誘導T細胞分化、發育的各個階段2.維持機體免疫平衡狀態增強T細胞對抗原的反應
3.從而提高機體抵抗疾病的能力
治療機理
有多樣生物學活性的胸腺肽主要是誘導T細胞分化成熟、增強細胞因子的生成和增強B細胞的抗體應答。
臨床試驗
早期用以治療少數病例的結果表明，病情改善、HBeAg陰轉均較對照組為高。各次臨床試驗病人均能耐受，未發現重要不良反應。
劑量與療效
推薦使用Tα1，1.6mg或900μg/平方米，2次/周，共6個月。
（1）延遲效應：治療結束時對Tα1的效應率很低，超出對照組不多。但隨訪觀察中完全效應的病例逐漸增加。提示Tα1直接抑制病毒，血清病毒水平下降是其免疫調節的結果。Tα1可能激活病毒特異的Th細胞功能，通過分泌IFNγ、IL-2和TNFα誘導CTL。延遲效應表現在大多數效應病例清除病毒前并無ALT增高(經細胞因子的不損傷細胞清除病毒)；少數病例可能是CTL的殺傷作用。
（2）完全效應率：慢性乙型肝炎單一用Tα1，治療的效應率可能不高，大體比對照組高15%。與抗病毒藥物聯合治療的臨床試驗正在進行中。
（3）肝組織學：持續效應組肝活體組織治療前后聯會檢查顯示有顯著進步。
臨床應用
治療慢性乙肝的推薦量是每針1.6mg皮下注射每周二次，兩劑量相隔3～4日。治療應連續6個月，期間不可中斷。
用于治療各種原發性或繼發性T細胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。
包括：1.各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等；
4.各種惡性腫瘤前期及化療，放療合用并用；
5.紅斑狼瘡、風濕性及類風濕性疾病、強直性脊柱炎、格林巴利綜合癥等；
7.單純皰疹病毒性角膜炎、病毒性結膜炎、過敏性鼻炎等；
8.老年性早衰、婦女更年期綜合癥等；
9.多發性腫及面部皮膚痤瘡等，銀屑病、扁平苔癬、鱗狀細胞癌及上皮角化癥等；
10.兒童先天性免疫缺陷病癥等。
【用法和用量】皮下或肌內注射：一次10～20mg，一日1次或遵醫囑。溶于2ml滅菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液。靜脈滴注：一次20～80mg，一日1次或遵醫囑。溶于500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。
根據病例報告數據庫信息分析情況，國家食品藥品監督管理總局建議：
1.醫務人員在用藥前應詳細詢問患者的過敏史，對本品所含成份過敏者禁用，過敏體質者慎用。在給藥期間應對患者密切觀察，一旦出現過敏癥狀，則應立即停藥并進行救治。
2.醫務人員應嚴格掌握胸腺肽注射劑的適應癥，權衡患者的治療利弊，謹慎用藥；嚴格按照藥品說明書規定的用法用量給藥；應單獨用藥，避免不合理配伍使用；兒童用藥應慎重，以減少嚴重不良反應的發生。
3.生產企業應對說明書相關內容進行修訂，增加不良反應描述，尤其是嚴重過敏反應；加強臨床合理用藥的宣傳，確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫生；完善生產工藝、提高產品質量標準，并開展相應的安全性研究。
4.目前胸腺肽已經被胸腺五肽大量替代，臨床應用表明：胸腺五肽有明確的分子式、更先進的工藝和更好的療效以及良好的安全性.
注意事項
目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力，故本藥只有在十分必要時才給孕婦使用。盡管本品未證實經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。18歲以下患者應用本藥的安全性和有效性尚未確立。
目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性實驗顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最大量）沒有任何副反應發生。
①本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者（如器官移植受者）不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。②治療期間應定期檢查肝功能。③18歲以下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。
【兒童用藥】常用肌內注射，劑量視兒童年齡、體重和病情而定。如對胸腺發育不全癥患兒，每天1mg/kg,癥狀改善后，改維持量為每周1mg/kg，可長期應用作替代性治療。治療8個月至12歲小兒反復呼吸道感染，隔日1次，每次5mg，1個月后改為1周2次，每次5mg。治療期間如遇發熱、呼吸道感染，在抗細菌抗病毒治療的同時，療程可繼續治療，3個月為一療程，或遵醫囑。
【老年用藥】老年人胸腺已脂肪化，血液中胸腺素水平低下，可按上述項規定使用。
【藥物相互作用】①本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥，沒有任何干擾現象出現。②本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協同作用。
【藥物過量】目前尚無任何關于人體過量（治療或意外）的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應發生。
不良反應
1.偶見注射部位紅腫、不適。
2.慢性乙型肝炎患者用藥后，可出現血清ALT水平暫時波動至基礎值2倍以上。
①耐受性良好，個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。
②慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。
③國家食品藥品監督管理局提醒關注胸腺肽注射劑的嚴重過敏反應：
2003年至2011年4月30日，國家中心共收到懷疑藥品為胸腺肽注射劑的不良反應/事件報告5459例，其中嚴重病例1326例，占24.29%。嚴重不良反應主要涉及全身性損害（93.74%），包括過敏樣反應、過敏性休克、高熱等；其次是呼吸系統損害（5.13%），包括呼吸困難、喉頭水腫、哮喘、胸悶、窒息；皮膚及其附件損害（0.45%），主要為嚴重皮疹。上述嚴重不良反應均與過敏反應相關。
用藥禁忌
對本品過敏者禁用。正在進行免疫抑制療法的患者禁用。胸腺功能亢進或胸腺腫瘤患者禁用。治療期間應定期監測肝功能。使用前須做皮試，陽性反應者禁用。
藥物相互作用
與干擾素合用，對于改善免疫功能有協同作用。與抗生素合用，可增強抗菌作用。與化療藥合用，可降低化療藥的不良反應。
說明：上述內容僅作為介紹，藥物使用必須經正規醫院在醫生指導下進行。
藥理毒理
本品為免疫增強藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。
價格參考
規格：20mg*10片，55.00元/盒
【用法用量】口服。每次20mg（1片），一日1-3次或遵醫囑。
治療情況
單用胸腺肽α1治療慢性乙型肝炎中內外有研究表明，單用胸腺肽α1治療慢性乙肝，持續應答率（ALT復常+脫氧核糖核酸轉陰+HBeAg轉陰）在37%左右，與單用干擾素相近，不過沒有干擾素的毒副作用。
在中國臺灣應用胸腺肽α1治療慢性乙肝的臨床研究表明，胸腺肽α1具有延遲的治療效應。當胸腺肽α1治療結束后，ALT有一過性升高，同時伴有HBeAg的血清轉換，HBVDNA消失。
HBVDNA轉陰率及血清轉換優越性的研究結果表明：單用胸腺肽α1治療慢性乙型肝炎有長期療效，而沒有明顯不良反應。對于晚期肝纖維化患者，高劑量的胸腺肽α1治療效果較好。
參考資料 >
胸腺肽.-中國醫藥信息查詢平臺.2021-12-15