賴氨酸磷酸氫鈣顆粒，哈藥股份三精兒童大藥廠(有限公司)生產產品，西藥名。為補鈣藥。用于促進幼兒正常生長發育，以及兒童及孕婦補充鈣質。
產品成分
產品性狀
本品為類白色或淡黃色顆粒，味甜。
適應癥狀
本品適用于促進幼兒正常生長發育，以及兒童及孕婦補充鈣質。
產品規格
每袋含鹽酸賴氨酸0.5g，磷酸氫鈣0.5g。
用法用量
口服。一次1袋，一日2次，溫開水沖服。
不良反應
1、鈣劑按推薦劑量服用，少有不良反應，可有噯氣，便秘，腹部不適。
2、長期服用可致反跳性胃酸分泌增高。
3、少見的不良反應有高血鈣和腎結石，易發生于長期或大劑量服用或患有腎功能損害時，表現為厭食、惡心、嘔吐、便秘、腹痛、肌無力、心律失常、意識模糊、高血壓以及骨生石灰沉著等。
產品禁忌
1、高鈣血癥、高鈣尿癥患者禁用。
2、含鈣腎結石或有腎結石病史者禁用。
3、類肉瘤病（可加重高鈣血癥）患者禁用。
注意事項
1、慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙患者慎用。
2、高氯血癥、酸中毒及腎功能不全患者慎用。
3、急性缺血性腦血管病患者慎用。
4、心室顫動者慎用。
5、服用毛地黃類藥物期間慎用。
6、長期或大劑量應用鈣劑可致血清磷濃度降低。
7、長期大量用藥應定期測血清鈣濃度，尿鈣排泄量；血清鉀、鎂、磷濃度；血壓及心電圖。
8、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9、本品性狀發生改變時禁止使用。
10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11、兒童必須在成人監護下使用。
12、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
藥物相互作用
1、大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸煙，均會抑制口服鈣劑的吸收。?
2、大量進食含纖維素的食物，能抑制鈣的吸收，因鈣與纖維素結合成不易吸收的化合物。?
4、與四環素、降鈣素或硫酸纖維合用，可降低它們的吸收或療效。?
5、維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。?
6、含鋁的抗酸藥與本品同服時，鋁的吸收增多。?
7、本品與噻嗪類利尿藥合用時，易發生高血鈣（因增加腎小管對鈣的重吸收）。?
8、本品與含鉀藥物合用時，應注意心律失常的發生。?
9、與鈣離子通道阻滯劑（如硝苯地平）通用，血鈣可明顯升高至正常以上，但鹽酸維拉帕米等的作用則降低。?
10、與其它含鈣或含鎂的藥物合用，易發生高鈣血癥或高鎂血癥，尤其是腎功能不全時。?
藥理作用
本品所含賴氨酸是維持人體氮平衡的必須氨基酸之一，具有促進人體生長的作用，鈣離子參與骨鈣的形成與骨折后骨組織的重建，以及肌肉收縮、神經傳遞、凝血機制，并降低毛細血管的通透性等。賴氨酸磷酸氫鈣顆粒聯合健高靈對矮小癥患兒生長發育影響。
貯藏方法
密封，在陰涼干燥處保存。
有效日期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS-10001-（HD-0389）-2002。
產品鑒別
取本品0.5g，加水20ml，攪拌使溶解，濾過，濾液做如下試驗。
1、取濾液1ml，加0.5%茚三酮乙醇溶液1ml，搖勻，加熱1-2分鐘，應顯藍紫色。
2、濾液應顯磷酸鹽與鈣鹽的鑒別反應。（中國藥典2000年版二部附錄III）。
產品檢查
除干燥失重外，應符合顆粒劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IN）。
含量測定
取本品裝量差異項下的內容物，研細，備用。
1、磷酸氫鈣：精密稱取上述細粉適量（約相當于磷酸氫鈣0.1g），加稀鹽酸2ml，加水20ml，振搖溶解，精密加入乙二胺四食用醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）25ml，加氨試液8ml與鉻黑T指示劑少許，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯紫紅色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L?）相當于8.605mg的CaHPO4·2H2O。
2、鹽酸賴氨酸：對照品溶液制備??精密稱取鹽酸賴氨酸對照品適量，加水制成每1ml含鹽酸賴氨酸0.2mg的溶液。
（1）供試品溶液制備：精密稱取上述細粉適量（約相當于鹽酸賴氨酸20mg），置100ml量瓶中，加水適量，振搖使溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
（2）測定法：精密量取對照品溶液0.4、0.8、1.2、1.6、2.0ml，供試品溶液1.0ml，分別置50ml量瓶中，各精密加磷酸鹽緩沖液?pH7.0（取磷酸氫二鉀0.68g，加0.1mol/L氫氧化鈉29.1ml，加水稀釋至100ml）1ml，2%茚三酮乙醇溶液0.3ml，水浴加熱15分鐘，取出，立即冷卻至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典??2000年版二部附錄I:B）在565nm波長處測定吸收度，以濃度為橫坐標，吸收度為縱坐標，繪制標準曲線，計算，即得。
3、本品含鹽酸賴氨酸（C6H14N2O2·HCl）應為標示量的85.0%-115.0%，含磷酸氫鈣（CaHPO4·2H2O）應為標示量的90.0%-110.0%。
參考資料 >
賴氨酸磷酸氫鈣顆粒.國家藥品監督管理局.2023-03-08
賴氨酸磷酸氫鈣顆粒_賴氨酸磷酸氫鈣顆粒的作用_賴氨酸磷酸氫鈣顆粒的用法用量_賴氨酸磷酸氫鈣顆粒的不良反應| 中國醫藥信息查詢平臺.中國醫藥信息查詢平臺.2023-03-08
賴氨酸磷酸氫鈣顆粒聯合重組人生長激素對矮小癥患兒生長發育的影響.國家科技圖書文獻中心.2023-03-10