莫德納新型冠狀病毒肺炎疫苗（mRNA-1273），是由美國國家衛(wèi)生研究院下屬國家過敏癥和傳染病研究所和莫德納公司合作研發(fā)的新型冠狀病毒疫苗，得到國家衛(wèi)生研究院資助。
2020年3月16日，美國國家衛(wèi)生研究院說，美國研發(fā)的一種新冠病毒疫苗當天開始進行第一階段臨床試驗，首位入組志愿者已接受試驗性疫苗注射。臨床試驗在位于西雅圖的凱撒醫(yī)療集團華盛頓衛(wèi)生研究所進行，45名年齡在18歲至55歲之間的健康志愿者將參與試驗。
2021年6月28日，綜合美國雅虎新聞網(wǎng)、“今日俄羅斯電視臺”電視臺消息，美國一名65歲男子注射第二劑莫德納新冠疫苗后死亡，患者曾出現(xiàn)罕見血栓癥狀。這是美國首例已知的接種莫德納疫苗后血栓致死的病例。
疫苗介紹
疫苗mRNA-1273是一種抗類SARS病毒的信使核糖核酸（mRNA）疫苗，可針對病毒的刺突蛋白發(fā)揮作用。刺突蛋白是病毒感染宿主細胞的關(guān)鍵所在，也是過去研發(fā)嚴重急性呼吸綜合征（SARS）正冠狀病毒亞科疫苗和中東呼吸綜合癥（MERS）冠狀病毒疫苗時的靶點。
研發(fā)進度
提交疫苗
2020年2月24日，美國生物技術(shù)企業(yè)莫德納宣布，已向美國國家過敏癥和傳染病研究所運送了該公司生產(chǎn)的首批新型冠狀病毒疫苗mRNA-1273，用于開展一期臨床試驗。
臨床試驗
2020年3月5日，據(jù)美國生物技術(shù)公司Moderna官方宣稱，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已完成對該公司研制的類SARS病毒mRNA疫苗——“mRNA-1273”的審查，批準其進入臨床試驗。
2020年3月16日，美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇在白宮記者會上介紹，志愿者將接受間隔約28天的兩次試驗性疫苗手臂肌肉注射。他們將分為3組，接受注射劑量分別為每次25微克、100微克和250微克，以便評估不同劑量的安全性以及其誘導人體免疫反應(yīng)的能力。據(jù)介紹，志愿者在完成兩次新型冠狀病毒疫苗注射后將接受為期一年的觀察。
當?shù)貢r間2022年6月8日，美國mRNA新冠疫苗研發(fā)企業(yè)莫德納（Moderna）在官網(wǎng)發(fā)布其奧密克戎（Omicron ）二價新冠候選疫苗mRNA-1273.214加強針的最新臨床數(shù)據(jù)。莫德納預計，與mRNA-1273相比，mRNA-1273.214誘導的抗體滴度隨著時間的推移對奧密克戎的耐受性更強，公司將在夏季晚些時候報告疫苗接種第91天后的數(shù)據(jù)。莫德納方面還透露，正在向監(jiān)管機構(gòu)提供初步數(shù)據(jù)和分析，計劃未來幾周內(nèi)將中期分析和數(shù)據(jù)提交給監(jiān)管機構(gòu)審查，希望這款二價疫苗加強針在夏末上市。
批準接種
當?shù)貢r間2021年11月19日，美國食品藥品監(jiān)督管理局批準全體成年人均可接種復必泰和莫德納疫苗加強針。至此，僅需美國疾病控制與預防中心給出最終的指導意見，美國成年人便可開始接種這兩種新型冠狀病毒疫苗的加強針。此前，除個別州外，僅老人和患基礎(chǔ)疾病者才被批準接種這兩種疫苗的加強針。
爭議事件
2021年5月，莫德納的mRNA-1273疫苗第一季度銷售量為1.02億劑，實現(xiàn)了17億美元的銷售收入。
2021年8月25日，已報告有9人接種“3004667”批次疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)，13人接種“3004734”批次疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中有兩名30多歲、無基礎(chǔ)疾病的男性接種該批次疫苗后死亡。
2021年8月26日，日本已停用約160萬劑莫德納新冠新型冠狀病毒疫苗，原因是日本部分疫苗藥瓶出現(xiàn)異物。據(jù)報道，若干疫苗接種中心通報，莫德納疫苗藥瓶內(nèi)含有外來物質(zhì)。作為預防措施，日本決定撤回部分劑量的疫苗。但其也表示，將努力把撤回對日本國內(nèi)接種計劃的影響降到最低。不過，厚生勞動省未停止使用其他批次的莫德納疫苗。莫德納也證實了此消息，將對通報展開調(diào)查。
2021年8月28日下午，工作人員在那霸市一處新冠疫苗接種中心做注射前檢查時，在一支莫德納疫苗瓶和3支注射器內(nèi)發(fā)現(xiàn)黑色和粉色物質(zhì)。經(jīng)過追查得知，混入異物的新型冠狀病毒疫苗是同一個批次。沖繩縣政府宣布暫停使用所有莫德納新冠疫苗，群馬縣則決定僅暫停使用有問題批次的疫苗。
2021年9月1日，美國莫德納產(chǎn)新冠疫苗瓶內(nèi)發(fā)現(xiàn)異物并被暫停使用的問題，經(jīng)武田藥品工業(yè)公司調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)異物為不銹鋼。
2021年9月13日，島內(nèi)民眾接種牛津-阿斯利康疫苗后死亡率最高，第二高是莫德納疫苗，其次是臺自產(chǎn)疫苗。
2021年9月29日，鑒于莫德納疫苗在年輕人中引發(fā)了多起心肌炎和心包炎的病例，為謹慎起見，決定立即停止為18歲至24歲之間的年輕人接種莫德納疫苗。這個年齡段的人群接種的第二劑新型冠狀病毒疫苗只能是復必泰。
2021年10月7日，芬蘭暫停為年輕人接種莫德納（Moderna）新冠疫苗，因有報告稱這種疫苗導致心臟炎癥風險上升。
2021年11月1日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）推遲批準青少年使用其新冠疫苗，以便有更多時間評估青少年接種該疫苗后出現(xiàn)心肌炎的潛在風險。
捐贈
2021年7月10日，越南已經(jīng)收到了美國政府捐贈的首批200萬劑莫德納（Moderna）新冠疫苗。
疫苗應(yīng)用
2021年11月19日，莫德納表示，美國食品和藥物管理局（FDA）已將其新冠疫苗加強針的緊急使用授權(quán)擴大至所有18歲及以上的成年人。輝瑞公司和BioNTech也表示，美藥管局擴大了其新型冠狀病毒疫苗加強針的緊急使用授權(quán)，將18歲及以上的所有成年人包括在內(nèi)。
參考資料 >
莫德納稱改良版新冠疫苗對奧密克戎優(yōu)于原始疫苗，或夏末上市.東方網(wǎng)·澎湃新聞.2022-06-09
誰是新冠疫苗全球銷售冠軍？科興3個月賺100億，輝瑞角逐“新藥王”.今日頭條.2021-05-28
部分藥瓶內(nèi)出現(xiàn)異物 日本停用約160萬劑莫德納疫苗.中國新聞網(wǎng).2021-08-26
日本發(fā)現(xiàn)更多混入異物疫苗，沖繩縣、群馬縣政府：暫停接種.今日頭條.2021-08-30
查出來了！日本莫德納疫苗混入異物為不銹鋼碎片.中國新聞網(wǎng).2021-09-02
臺灣累計766人注射新冠疫苗后死亡 多涉及阿斯利康疫苗.中國新聞網(wǎng).2021-09-14
芬蘭暫停年輕人群接種莫德納新冠疫苗.今日頭條.2021-10-07
美國食藥監(jiān)局：推遲批準青少年接種莫德納新冠疫苗.界面新聞.2021-11-01
美國向越南捐贈200萬劑莫德納新冠疫苗.今日頭條.2021-07-10
美藥管局批準輝瑞和莫德納新冠疫苗加強針用于成年人.界面新聞.2021-11-19