BioNTech SE，全稱為德國(guó)生物新技術(shù)公司，是一家總部位于德國(guó)美因茨的生物技術(shù)公司。公司專注于開發(fā)和生產(chǎn)治療嚴(yán)重疾病的免疫療法，包括個(gè)體化癌癥免疫療法、傳染病新型冠狀病毒疫苗以及罕見病的蛋白質(zhì)替代醫(yī)療。BioNTech基于信使核糖核酸（mRNA）技術(shù)開發(fā)藥物候選物，并已將基于mRNA的個(gè)體化癌癥免疫療法帶入臨床試驗(yàn)。
歷史沿革
2021年4月14日，歐盟委員會(huì)主席烏爾蘇拉·馮德萊恩表示，歐盟啟動(dòng)與美國(guó)輝瑞公司以及德國(guó)生物新技術(shù)公司的談判，計(jì)劃于明后兩年采購(gòu)兩家公司聯(lián)合研發(fā)的18億劑新冠疫苗。
2021年5月28日，歐洲藥品管理局宣布，批準(zhǔn)將美國(guó)輝瑞公司和德國(guó)生物新技術(shù)公司合作研發(fā)的新型冠狀病毒疫苗用于為12歲至15歲未成年人接種。
2021年8月23日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局完全批準(zhǔn)美國(guó)輝瑞制藥有限公司與德國(guó)生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗的使用授權(quán)。這是第一款正式獲批在美國(guó)使用的新冠疫苗，用于16歲及以上人群接種。
2021年10月7日，德國(guó)生物新技術(shù)公司已經(jīng)尋求美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)復(fù)必泰在5至11歲的兒童中緊急使用。
2021年11月中旬，美國(guó)輝瑞公司與德國(guó)生物新技術(shù)公司合作研發(fā)的新型冠狀病毒疫苗在加拿大率先獲準(zhǔn)用于5至11歲兒童接種。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年6月25日，輝瑞和德國(guó)BioNTech SE發(fā)布聲明稱，兩家公司針對(duì)奧密克戎開發(fā)的兩款新冠疫苗在2/3期試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)證明，二者均引發(fā)了“高度免疫應(yīng)答”。
2022年7月6日消息，澳大利亞治療產(chǎn)品管理局臨時(shí)批準(zhǔn)了輝瑞和BioNTech共同開發(fā)的專門針對(duì)奧密克戎毒株的疫苗。
2022年8月消息，加拿大批準(zhǔn)使用輝瑞公司/BioNTech新冠疫苗為5-11歲兒童提供加強(qiáng)針。
2022年11月4日，輝瑞和BioNTech更新的一項(xiàng)最新臨床試驗(yàn)顯示，55歲以上接種新版奧密克戎加強(qiáng)疫苗的人產(chǎn)生的針對(duì)BA.5抗體水平比接種原始疫苗的人高出四倍。
2022年11月9日，英國(guó)藥品與保健品管理局批準(zhǔn)輝瑞-BioNTech開發(fā)的二價(jià)新冠疫苗。
2023年1月6日，英國(guó)衛(wèi)生大臣史蒂夫·巴克利（Steve Barclay）和德國(guó)公司BioNTech簽署協(xié)議。
企業(yè)架構(gòu)
創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官：烏古爾·薩欣(Ugur Sahin)
首席業(yè)務(wù)官兼首席商務(wù)官：肖恩·馬瑞特（Sean Marett）
首席財(cái)務(wù)官兼首席運(yùn)營(yíng)官:Sierk Poetting
首席醫(yī)療官：奧茲朗·圖雷利（Oezlem Tuereci）
首席戰(zhàn)略官：瑞安·理查森（Ryan Richardson）
主營(yíng)業(yè)務(wù)
主要業(yè)務(wù)為開發(fā)和生產(chǎn)針對(duì)特定患者的治療嚴(yán)重疾病的有效免疫療法，以研發(fā)新的生物制藥產(chǎn)品，其廣泛的腫瘤候選產(chǎn)品包括個(gè)體化的和基于mRNA 的現(xiàn)成治療藥物、創(chuàng)新的嵌合抗原受體T 細(xì)胞、雙特異性檢查點(diǎn)的免疫調(diào)節(jié)劑、靶向癌癥抗體和小分子藥物。
相關(guān)事件
2020年，BioNTech啟動(dòng)“光速（Light Speed）計(jì)劃”，調(diào)派近500名員工著力研究新型冠狀病毒疫苗，同年2月底，BioNTech已經(jīng)確定了20個(gè)候選疫苗，并決定對(duì)其中4個(gè)進(jìn)行臨床前試驗(yàn)，同年3月份，BioNTech成功與美國(guó)醫(yī)藥巨頭輝瑞公司（Pfizer）和中國(guó)醫(yī)藥巨頭復(fù)星醫(yī)藥達(dá)成合作。
2020年12月2日，英國(guó)批準(zhǔn)使用德國(guó)生物新技術(shù)公司的新冠疫苗。
2020年12月11日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)已授權(quán)輝瑞公司和BioNTech的新冠疫苗mRNA(信使核糖核酸)，在美國(guó)緊急使用。
由美國(guó)輝瑞制藥公司和德國(guó)生物新技術(shù)公司（BioNTech）合作研發(fā)的新型冠狀病毒疫苗，2020年12月27日起在挪威等歐洲國(guó)家投入使用。挪威藥品管理局2021年1月14日?qǐng)?bào)告，23人接種這款疫苗后數(shù)天內(nèi)死亡。
2021年1月22日，世衛(wèi)組織全球疫苗安全咨詢委員會(huì)在一份聲明中說(shuō)，相關(guān)死亡報(bào)道“符合預(yù)期的全因死亡率以及體衰年老者的死因，目前可用的信息無(wú)法證實(shí)疫苗導(dǎo)致了相關(guān)死亡事件”，權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)與效益后疫苗“對(duì)老年人仍然有利”。
2021年12月8日，美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)（CNN）報(bào)道，輝瑞公司和德國(guó)拜恩泰科（BioNTech）公司發(fā)聲明稱，根據(jù)初步試驗(yàn)研究結(jié)果，兩劑輝瑞新型冠狀病毒疫苗雖然可以預(yù)防由奧密克戎引起的嚴(yán)重疾病，但是三劑疫苗可以將抗體水平提升25倍。
2022年7月5日消息，德國(guó)生物技術(shù)公司CureVac已在德國(guó)就BioNTech公司使用mRNA技術(shù)提起了專利訴訟。
參考資料 >
德美藥企宣布其聯(lián)合研發(fā)的mRNA疫苗三期試驗(yàn)有效率達(dá)90%.百家號(hào).2024-01-23