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來源：互聯(lián)網

復必泰疫苗，指的是復星醫(yī)藥與德國BioNTech公司聯(lián)合開發(fā)的mRNA新冠疫苗。BioNTech公司之后與美國輝瑞公司達成合作，因此，“復必泰疫苗”、“輝瑞疫苗”與“BNT疫苗”指的是同一款mRNA新冠疫苗。

上海復星醫(yī)藥擁有在中國大陸及港澳臺地區(qū)的獨家銷售權。2021年1月25日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告，根據(jù)中國香港特別行政區(qū)政府新聞公報，mRNA新冠疫苗BNT162b2獲認可于中國香港緊急使用，并投入香港和澳門特別行政區(qū)的政府接種計劃。

研發(fā)歷程

獲權開發(fā)

復星醫(yī)藥mRNA新冠疫苗由德國百歐恩泰(BioNTech)研發(fā)，2020年3月，復星醫(yī)藥獲權在中國大陸及港澳臺地區(qū)獨家開發(fā)及商業(yè)化。

研發(fā)轉變

2021年1月，擔任BioNTech的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官的土耳其裔科學家——烏古爾?薩欣（Ugur Sahin）博士讀到一篇關于新冠病毒疫情的科學論文，這是他從抗癌藥物到新型冠狀病毒疫苗研發(fā)的轉變。他判斷新冠有可能發(fā)展成大流行病，而用于抗癌藥物的mRNA研究也可以運用研發(fā)mRNA新冠疫苗。隨即，薩欣博士在BioNTech迅速啟動“光速（Light Speed）計劃”，調派近500名員工著力研究新冠病毒疫苗。

臨床前試驗

2021年2月底，BioNTech已經確定了20個候選疫苗，并決定對其中4個進行臨床前試驗。

達成合作

2021年3月份，BioNTech成功與美國醫(yī)藥巨頭輝瑞公司（Pfizer）和中國醫(yī)藥集團有限公司巨頭復星醫(yī)藥達成合作。

通過評審

2021年7月14日，上海復星醫(yī)藥在股東大會上表示，mRNA新冠疫苗“復必泰”已通過專家評審，正在進行行政審批。

試驗進展

2022年5月10日，復必泰在中國的臨床試驗更新了研究進展，II期臨床試驗的狀態(tài)從“進行中”變更為“已完成”，這項臨床研究在2022年1月9日完成。

未來市場

2022年5月20日，弗若斯特沙利文發(fā)布《核酸藥物市場產業(yè)現(xiàn)狀與未來發(fā)展研究報告》，其中《報告》指出，短期來看，mRNA產品的未來市場主要貢獻者仍然將是新型冠狀病毒疫苗。《報告》預計，未來15年，預防性疫苗將主要占據(jù)mRNA產品市場。

合作方式

輝瑞公司公開信息顯示，其與BioNTech在新冠疫苗上的合作方式主要是基于BioNTech專有的mRNA疫苗平臺開發(fā)新冠候選疫苗并進行臨床試驗，針對該疫苗的知識產權歸BioNTech所有。兩家公司將均攤疫苗的開發(fā)成本。但在疫苗成功商業(yè)化之前，輝瑞將墊付所有開發(fā)成本。輝瑞已支付了1.85億美元的預付款，其中包括7200萬的現(xiàn)金付款以及1.13億美元的股權投資，并將在新型冠狀病毒疫苗開發(fā)完成后再撥款5.63億美元。

醫(yī)學研究

2021年10月6日，《新英格蘭醫(yī)學期刊》刊登的以色列及卡塔爾最新研究顯示，民眾接種第二劑BNT新冠疫苗幾個月后，人體內的抗體水準會大幅下降，且男性的保護力比女性低，凸顯突破性感染的可能性不容小覷，強調加強針的必要性。據(jù)臺灣《經濟日報》8日報道，以色列一項針對約5000名醫(yī)療人員的研究結果顯示，這些醫(yī)療人員在打完第二劑BNT疫苗的六個月內，人體內的抗體水準會持續(xù)下滑，保護力會先急速下降，接著以溫和速度持續(xù)減弱。

2022年5月，《柳葉刀》預印本平臺刊發(fā)了復星醫(yī)藥mRNA新冠疫苗“復必泰（即BNT162b2）”的二期臨床研究，主要研究結果顯示：在健康或患有穩(wěn)定的基礎疾病的中國成年人中，間隔21天接種2劑復必泰可誘導強烈的免疫應答，并且安全性良好。

疫苗應用

2021年2月27日，據(jù)新華社消息，香港特區(qū)政府采購的第二款新冠疫苗復必泰疫苗（復星醫(yī)藥/德國藥廠BioNTech新冠疫苗），首批100萬劑中的58.5萬劑27日從德國運抵香港，首批剩余疫苗于3月初抵港。

2021年7月9日，復星醫(yī)藥控股子公司復星實業(yè)（香港）有限公司與包括臺積電、鴻海、永齡基金會、慈濟基金會以及裕利醫(yī)藥簽訂共計1500萬劑mRNA新冠疫苗的銷售協(xié)議。

2021年8月28日起，中國臺灣開放登記接種復必泰疫苗，首批復必泰疫苗將優(yōu)先安排12歲至17歲的在校學生接種。

2021年9月1日，上海復星醫(yī)藥集團供應中國臺灣地區(qū)的第一批93.2萬劑mRNA新型冠狀病毒疫苗復必泰在盧森堡機場啟運。

2021年9月2日，上海復星醫(yī)藥集團供應臺灣地區(qū)的首批復必泰疫苗運抵臺北市，最快9月中旬開始為臺灣民眾進行接種。

2021年9月22日，mRNA新冠疫苗復必泰（即BNT162b2）在臺灣地區(qū)正式開打。

2022年10月12日，香港特別行政區(qū)特區(qū)政府公布，醫(yī)務衛(wèi)生局局長已認可復必泰疫苗的兒童及幼兒配方在香港作緊急使用。

2022年11月7日，香港新冠疫苗顧問專家委員會就復星醫(yī)藥提交復必泰二價疫苗作緊急使用申請舉行會議，認為該疫苗作為加強劑對于預防新冠肺炎的效益大于風險。

2022年11月18日，香港特區(qū)政府網站發(fā)布新聞公報，香港醫(yī)務衛(wèi)生局局長根據(jù)《預防及控制疾病（使用疫苗）規(guī)例》（第599K章）（《規(guī)例》），認可復星醫(yī)藥／德國藥廠 BioNTech的復必泰原始株／奧密克戎變異株BA.4-5二價疫苗在香港作緊急使用。

2022年11月25日，復星醫(yī)藥已獲得港澳兩地衛(wèi)生當局緊急使用認可及特別許可進口批準，首批約七十七萬劑復星醫(yī)藥／德國藥廠BioNTech的復必泰原始株／Omicron變異株BA.4-5二價新型冠狀病毒疫苗（即Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (15/15 micrograms)/dose Dispersion for Injection COVID-19 mRNA Vaccine (核苷 modified)）運送抵港。香港政府計劃12月初開始為市民接種二價疫苗。

2022年12月1日，復必泰二價疫苗在中國香港和澳門正式開打。