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長春百克生物科技股份公司
來源:互聯網

長春百克生物科技股份公司(簡稱:百克生物,股票代碼:688276.SH,英文名:Changchun Bcht Biotechnology Co.),是一家主要致力于傳染病防治的創新生物醫藥企業。公司于2004年3月4日注冊成立,總部地址為長春市高新技術產業開發區火炬路1260號,董事長、法定代表人為李秀峰。

長春百克生物科技股份公司擁有三個廠區,總占地面積22.57萬平方米,員工1049人,本科及以上學歷571人。其中,研發人員117人,生產質量人員712人,銷售及行政人員220人。公司主要從事人用新型冠狀病毒疫苗產品的研發、生產與銷售業務。長春百克生物科技股份公司的主要產品有帶狀皰疹減毒活疫苗、水痘減毒活疫苗、凍干鼻噴流感減毒活疫苗等。2005年,長春高新百克藥物研究院有限公司開始籌建百克生物研發生產基地。2006年7月26日,長春高新百克藥物研究院有限公司更名為長春百克生物科技有限公司。2008年,長春百克生物科技有限公司的水痘減毒活疫苗正式上市。2010年2月,長春百克生物科技有限公司完成股份制改造。2011年起,長春百克生物科技有限公司規劃建設了一個占地16.6萬平方米的新型冠狀病毒疫苗生產基地。

2012年,長春百克生物科技股份公司與WHO攜手共同開展減毒流感疫苗的研發與產業化工作。同年,長春百克生物科技股份公司被認定為“省級企業技術中心”。2014年6月26日,長春百克生物科技股份公司取得帶狀皰疹減毒活疫苗臨床試驗批件。2018年、2019年及2020年,公司主營業務收入分別為10.1億元、9.7億元及14.4億元。2020年2月25日,長春百克生物科技股份公司研發的凍干鼻噴流感減毒活疫苗獲得國家藥品監督管理局的批準上市,這標志著中國流感疫苗正式邁入鼻噴時代。2021年6月25日,長春百克生物科技股份公司首次公開發行股票,并在科創板成功上市。2023年1月,長春百克生物科技股份公司的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市。2024年12月,長春百克生物科技股份公司獲準開展預防由Ⅱ型單純皰疹病毒感染導致的生殖器皰疹的臨床試驗,收到了國家藥品監督管理局下發的LVRNA101即Ⅱ型單純皰疹病毒mRNA疫苗(HSV-2疫苗)的藥物臨床試驗批準通知書。

長春百克生物科技股份公司是吉林省現代疫苗工程研究中心、吉林省疫苗科技創新中心。曾獲得吉林省科技小巨人企業、吉林省AAA級守合同重信用企業、吉林省質量誠信企業、2009年度醫藥行業統計工作先進單位、3.15中國醫藥集團有限公司十大影響力品牌、衛生健康醫藥產業領跑品牌獎等榮譽。此外,長春百克生物科技股份公司在2023年的營業總收入為18.25億人民幣,凈利潤為5.01億人民幣。

發展歷程

2004年3月4日,長春高新百克藥物研究院有限公司注冊成立。2005年,長春高新百克藥物研究院有限公司開始籌建百克生物研發生產基地。2006年7月26日,長春高新百克藥物研究院有限公司更名為長春百克生物科技有限公司。2007年,長春百克生物科技有限公司收購了邁豐藥業,并成功通過了GMP認證。2008年,長春百克生物科技有限公司的水痘減毒活疫苗正式上市。2010年2月,長春百克生物科技有限公司完成股份制改造。自2011年起,長春百克生物科技有限公司著手規劃建設了一個占地16.6萬平方米的新型冠狀病毒疫苗生產基地。

2012年,長春百克生物科技股份公司與WHO攜手共同開展減毒流感疫苗的研發與產業化工作。同年,長春百克生物科技股份公司被認定為為“省級企業技術中心”。2013年6月25日,長春百克生物科技股份公司在長春市簽署《出資轉讓協議》,將其持有的長春百益制藥有限責任公司1000 萬元尚未實繳的出資無償轉讓給長春高新技術產業(集團)股份有限公司。2014年6月26日,長春百克生物科技股份公司取得帶狀皰疹減毒活疫苗臨床試驗批件。2017年12月8日,長春百克生物科技股份公司與上海瑞宙生物科技有限公司、寧波梅山保稅港區凱博瑞 投資管理合伙企業(有限合伙)等在長春共同簽署《投資入股協議》。

2020年1月10日,長春百克生物科技股份公司舉辦了以“新起點、新征程、新百克”為主題的年會。2月25日,長春百克生物科技股份公司研發的凍干鼻噴流感減毒活疫苗獲得國家藥品監督管理局的批準上市,這標志著中國流感疫苗正式邁入鼻噴時代。2021年6月25日,長春百克生物科技股份公司首次公開發行股票,并在科創板成功上市,股票代碼為688276.SH。發行后,股本總額達到41,284.0698萬股,發行價為每股36.35元。此次發行的股份數量,占發行后總股本的10%,募集資金總額約為15億元。2022年4月,長春百克生物科技股份公司收到了國家藥品監督管理局藥品審評中心下發的帶狀皰疹減毒活疫苗上市許可申請的《受理通知書》。

2023年1月31日,國家藥監局官網顯示,長春百克生物科技股份公司的帶狀皰疹減毒活新型冠狀病毒疫苗獲批上市,該疫苗用于40歲以上人群防止帶狀皰疹感染,這也是首款獲批的國產帶狀皰疹疫苗。同月31日,長春百克生物科技股份公司宣布計劃境外發行全球存托憑證(GDR),并擬在瑞士證券交易所上市,旨在拓展國際融資渠道,提升國際化品牌形象,滿足國際業務發展需求,積極推進國際化戰略。此次發行依據《境內外證券交易所互聯互通存托憑證業務監管規定》等相關規定,以新增發的公司A股為基礎證券。2月22日,長春百克生物科技股份公司與中國醫學科學院北京協和醫學院病原生物學研究所就應用新發突發傳染病防控新技術研發疫苗產品(尤其是新型疫苗)及后續業務合作事宜簽訂了《中國醫學科學院北京協和醫學院病原生物學研究所與長春百克生物科技股份公司科研合作框架協議》。同年,長春百克生物科技股份公司的帶狀皰疹減毒活疫苗正式上市。6月12日,長春百克生物科技股份公司舉辦了博士后科研工作站揭牌儀式。10月20日,長春百克生物科技股份公司在2023年中國消費經濟高層論壇暨第三屆中國醫藥行業未來發展峰會上獲得了衛生健康醫藥產業領跑品牌獎。

2024年3月,長春百克生物科技股份公司參加了新型冠狀病毒疫苗與免疫大會。4月7日,長春百克生物科技股份公司舉行了全人源抗破傷風毒素單克隆抗體A82/B86注射液組合制劑I/II期臨床試驗的啟動會。同月,長春百克生物科技股份公司收到了國家藥品監督管理局藥品審評中心下發的鼻噴流感減毒活疫苗上市許可申請《受理通知書》。5月25日,長春百克生物科技股份公司受邀參加了第四屆中國疫苗行業協會規范化管理與實踐論壇暨免疫規劃規范化管理與實踐分會2024年會。8月,長春百克生物科技股份公司注冊資本由41284.0698萬元增至41365.7598萬元。10月,長春百克生物科技股份公司在上海納斯達克股票交易所發布的《滬市上市公司信息披露工作評價結果(2023-2024)》中榮獲最高評級“A”級。12月20日,長春百克生物科技股份公司獲準開展預防由Ⅱ型單純皰疹病毒感染導致的生殖器皰疹的臨床試驗,收到了國家藥品監督管理局下發的LVRNA101即Ⅱ型單純皰疹病毒mRNA疫苗(HSV-2疫苗)的藥物臨床試驗批準通知書。

企業治理

管理層

股權結構

控股公司

吉林惠康生物藥業有限公司坐落于長春市二道區長吉南線3088號,法定代表人孔維,是吉林省食品藥品監督管理局批準成立的致力于生物疫苗研發、生產的高新技術企業。公司占地約5萬平方米,建有生物制品車間、中心化驗室和動物室。自2001年10月創立以來,吉林惠康生物藥業有限公司一直致力于大規模高密度細胞培養技術的研究及應用。2007年8月,吉林惠康生物藥業有限公司人用狂犬病疫苗(Vero細胞)生產車間通過GMP認證并獲得證書(證書編號:I4299)。

分支機構

企業業務

經營范圍

藥物和保健食品、功能食品研究、開發及技術咨詢、技術服務;預防用、治療性生物制品研發、生產、銷售,普通貨物道路運輸,貨物專用運輸(冷藏保鮮),貨物及技術進出口貿易(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動

銷售與市場

上市產品

帶狀皰疹減毒活疫苗

產品名稱:帶狀皰疹減毒活疫苗

商品名:感維?

國藥準字:S20233097

擴齡人群:據美國疾病控制與預防中心統計,30%的人一生中會罹患帶狀皰疹,隨著年齡增加,VZV IgG抗體陽性率不斷增加,≥40歲人群的VZV IgG抗體陽性率>98%,意味著年齡越大發生帶狀皰疹的潛在人群越多。而根據亞太地區20年回顧數據顯示,40歲以后帶狀皰疹發病率上升。感維?適用于40歲+的帶狀皰疹減毒活疫苗。

早接種,早獲益:帶狀皰疹發病趨勢年輕化,40歲后VZV-特異性細胞免疫功能明顯下降,越年輕接種新型冠狀病毒疫苗免疫應答越強,因此越早接種,越早受益。

一劑見效:相較于進口疫苗的兩劑次接種,長春百克生物科技股份公司的帶狀皰疹減毒活疫苗僅需接種一劑次。在安全性上,發熱等常見不良反應發生率不到10%

水痘減毒活疫苗

產品名稱:水痘減毒活疫苗(國藥準字S20083005)

長春百克生物科技股份公司研制的水痘減毒活疫苗,選用WHO推薦的MRC-5株人二倍體細胞作為生產用細胞,并選用WHO推薦的Oka株水痘病毒作為生產用毒株,擁有自主知識產權的BH-2凍干保護劑,有效的解決了水痘疫苗保持高滴度穩定性的問題。

無明膠

早期研究證明,大多數不良反應與明膠有關。長春百克生物科技股份公司生產的水痘疫苗成功去除明膠成分,與含明膠的水痘疫苗相比,長春百克生物科技股份公司生產的水痘疫苗可顯著降低由此引起的過敏反應發生率。

高滴度,高保護

長春百克生物科技股份公司水痘疫苗執行標準明確規定放行標準病毒滴度應不低于4.0lgPFU/劑,有效期內病毒滴度不低于3.3lgPFU/劑。與低滴度水痘疫苗相比,長春百克生物科技股份公司的水痘疫苗可減少突破性病例近75%。

穩定性好

長春百克生物科技股份公司的水痘疫苗為36個月有效期的凍干水痘減毒活疫苗。擁有的BH-2穩定劑具有自主知識產權(中國發明專利授權專利號:ZL200910138411.6,國際專利申請號:PCT/CN2009/001405),增強了新型冠狀病毒疫苗的穩定性,確保在規定儲存條件下,有效期達36個月。

凍干鼻噴流感減毒活疫苗

產品名稱:凍干鼻噴流感減毒活疫苗

商品名:感霧?

國藥準字:S20200002

獨家授權

凍干鼻噴流感減毒活疫苗(感霧?)是與世界衛生組織(WHO)合作的全球流感行動計劃項目(GAP),全球已使用數億劑次,長春百克生物科技股份公司在中國境內擁有獨家生產經營權。

流感病毒科侵襲人體后,廣泛存在于鼻腔、呼吸道等粘膜部位,以及體液細胞中,鼻噴流感減毒活疫苗可迅速激發人體三重免疫應答,針對不同部位的病毒進行防御:

感霧?生產用毒株每年由WHO推薦并提供。鼻噴流感減毒活新型冠狀病毒疫苗除能有效抵御疫苗株病毒外,還可對其它亞型流感病毒科產生交叉免疫

SPF雞胚生產

疫苗生產用雞胚來源于SPF(無特定病原體)雞群,排除外源致病微生物污染風險。不含滅活劑、裂解劑、防腐劑。

人用狂犬病疫苗(Vero細胞)

產品名稱:人用狂犬疫苗(Vero細胞)

國藥準字:S20060076

人用狂犬病疫苗(Vero細胞)利用狂犬病病毒固定毒(aGV株)制備,采用微載體懸浮培養,經超濾濃縮、滅活、純化而制得。培養系統重現性好,產品質量均一,穩定性好。新型冠狀病毒疫苗效價高,具有更好的安全性和免疫原性。不良反應輕微,更利于大規模暴露前免疫。

高效價
高安全性
高穩定性

接種點

長春百克生物科技股份公司的帶狀皰疹減毒活疫苗在福建省新疆維吾爾自治區吉林省西藏自治區貴州省湖北省黑龍江省廣東省湖南省內蒙古自治區云南省青海省山東省江西省重慶市上海市、安徽省、遼寧省廣西壯族自治區浙江省天津市江蘇省河南省陜西省河北省山西省寧夏回族自治區海南省四川省甘肅省在內的30個省份上市。

經營狀況

企業上市

財務報告

企業文化

企業愿景

打造健康產業最優秀企業。

企業使命

致力生物技術,創造健康未來。

企業精神

合作、創新、創業。

企業目標

做一流企業,制一流產品,育一流人才。

社會責任

2021年9月19日,長春百克生物科技股份公司舉行了“一支新型冠狀病毒疫苗一片心,預防接種獻愛心”愛心捐贈鼻噴流感疫苗公益活動。2024年,長春百克生物科技股份公司聯合疾控部門及公益組織向中國基層工作者捐贈帶狀皰疹疫苗,以預防該疾病。同年8月13日,長春百克生物科技股份公司參與了健康中國行動——帶狀皰疹防治公益行動,該活動旨在通過捐贈疫苗增強中老年人群的身體免疫力。長春百克生物科技股份公司

榮譽獎項

截至2025年2月10日

相關事件

2025年2月,長春百克生物科技股份公司發布了2024年業績預告。預告顯示,長春百克生物科技股份公司預計2024年歸屬于上市公司股東的凈利潤將同比下降52.10%至60.08%。長春百克生物科技股份公司解釋,受民眾疫苗接種意愿下降和市場需求減少等因素的影響,帶狀皰疹減毒活疫苗的銷售和使用受到了較大沖擊,接種和發貨數量均有所下降,進而導致了營業收入和凈利潤的同比下滑。

參考資料 >

長春百克生物科技股份公司.天眼查.2025-02-10

百克生物.新浪財經.2025-02-10

百克簡介.百克生物.2024-03-25

上市產品.官網.2025-02-10

發展歷程.官網.2025-02-10

背靠長春高新大樹分拆上市 百克生物背后的營銷術.21財經.2025-02-10

百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗上市許可申請獲受理.新京報.2025-02-11

國內首支鼻噴流感疫苗獲批上市.官網.2025-02-10

國產首款帶狀皰疹疫苗獲批上市.百家號.2025-02-10

百克生物:Ⅱ型單純皰疹病毒mRNA疫苗臨床試驗申請獲批.界面新聞.2025-02-10

公司榮譽.官網.2025-02-10

奮楫前行|百克生物榮獲“衛生健康醫藥產業領跑品牌獎”.官網.2025-02-10

長春高新技術產業(集團)股份有限公司對外投資暨關聯交易公告 .PDF.2025-02-11

長春高新技術產業(集團)股份有限公司第八屆董事會第二十八次會議決議公告 .dfcfw.2025-02-11

2020年新起點、新征程、新百克主題年會圓滿落幕.官網.2025-02-10

百克生物:帶狀皰疹減毒活疫苗上市許可申請獲受理.界面新聞.2025-02-10

百克生物:擬籌劃境外發行全球存托憑證并在瑞交所上市.百家號.2025-02-10

百克新聞.百克生物.2024-03-25

百克生物博士后科研工作站掛牌成立.官網.2025-02-10

百克生物參與2024年疫苗與免疫大會,展現研發創新與企業實力.官網.2025-02-10

百克生物全人源抗破傷風毒素單克隆抗體I/II期臨床試驗啟動會順利召開.官網.2025-02-10

百克生物鼻噴流感減毒活疫苗上市許可申請獲得受理.百家號.2025-02-10

百克生物亮相第四屆中國疫苗行業協會規范化管理論壇,共話免疫規劃新篇章.官網.2025-02-10

長春百克生物科技股份公司注冊資本(金)變更發生變更.百家號.2025-02-10

喜報 | 百克生物連續兩年獲上交所信息披露工作A級評價.官網.2025-02-10

吉林惠康生物藥業有限公司.官網.2025-02-10

帶狀皰疹減毒活疫苗 感維?.官網.2025-02-10

水痘減毒活疫苗.官網.2025-02-10

凍干鼻噴流感減毒活疫苗 感霧?.官網.2025-02-10

人用狂犬病疫苗(Vero細胞).官網.2025-02-10

接種點公示.官網.2025-02-11

企業理念.官網.2025-02-10

暖心曲阜,今冬不寒 ——百克生物鼻噴流感疫苗捐贈公益活動.官網.2025-02-10

讓疼痛的路上少一個你 | 百克生物積極推進帶狀皰疹疫苗捐贈活動.官網.2025-02-10

中國企業評價協會連續第五年發布“新經濟企業TOP500”榜單.中國工業新聞網.2025-10-15

又一款國產帶狀皰疹疫苗申報上市,中老年人的接種市場仍待撬開.騰訊網.2025-02-10

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