廣東東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司(Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.),曾用名為廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司,是一家以從事醫(yī)藥制造業(yè)為主的企業(yè)。公司成立于2003年12月29日,地址位于東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)工業(yè)北路1號(hào),法定代表人為張英俊。
公司致力于在全球開(kāi)發(fā)及商業(yè)化小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及類(lèi)似藥及首仿藥和創(chuàng)新制劑。2009年,公司的抗流感病毒科藥物可威產(chǎn)品列入中央醫(yī)藥儲(chǔ)備基地。2013年7月,以抗腫瘤及抗病毒化學(xué)1.1類(lèi)新藥為主要研發(fā)方向,并制定五年項(xiàng)目計(jì)劃。2017年,公司旗下《冬蟲(chóng)夏草繁育關(guān)鍵技術(shù)研究及其產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用》項(xiàng)目獲科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)。2020年2月7日,公司擴(kuò)大磷酸奧司他韋產(chǎn)能以應(yīng)對(duì)疫情。2021年4月,公司與東莞市生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司、東莞松山湖科學(xué)城發(fā)展集團(tuán)有限公司簽約。2022年10月18日,公司首仿的芬戈莫德膠囊正式被獲批允許在美國(guó)上市銷(xiāo)售。2023年6月,公司更名為廣東東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司;同年7月25日,公司進(jìn)入上市輔導(dǎo)備案階段。
2018年,廣東東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司營(yíng)業(yè)總收入為10.9億元,凈利潤(rùn)為9,652.08萬(wàn)元。截至2023年,公司已經(jīng)申請(qǐng)的發(fā)明專(zhuān)利總量為2306項(xiàng),已授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利合計(jì)1260項(xiàng)。廣東東陽(yáng)光藥業(yè)Inc.先后獲評(píng)中國(guó)藥品研發(fā)實(shí)力排行榜TOP20、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜第45位、中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)第一梯級(jí)等獎(jiǎng)項(xiàng)榮譽(yù)。
發(fā)展歷程
集團(tuán)背景
1997年,東陽(yáng)光集團(tuán)成立。2001年?yáng)|陽(yáng)光集團(tuán)開(kāi)始涉足醫(yī)藥行業(yè),逐漸形成完整的研發(fā),生產(chǎn)和銷(xiāo)售體系。2003年,集團(tuán)子公司廣東東陽(yáng)光科技控股股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):東陽(yáng)光)于A股借殼上市(600673.SH)。2015年,集團(tuán)子東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)(簡(jiǎn)稱(chēng):東陽(yáng)光藥)于香港聯(lián)合交易所上市(1558.HK)。
創(chuàng)立初期
2003年12月,廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司成立,是由東陽(yáng)光集團(tuán)投資建設(shè)的新型制劑企業(yè)。2009年,公司的抗流感病毒科藥物可威產(chǎn)品列入中央醫(yī)藥儲(chǔ)備基地。
2013年7月,其創(chuàng)新藥物科研團(tuán)隊(duì)以抗腫瘤及抗病毒化學(xué)1.1類(lèi)新藥為主要研發(fā)方向,該團(tuán)隊(duì)計(jì)劃通過(guò)五年的項(xiàng)目實(shí)施,使抗乙肝新藥GLS4項(xiàng)目成為世界首支全新結(jié)構(gòu)的抗乙型肝炎病毒1.1類(lèi)化學(xué)新藥。
技術(shù)發(fā)展
2017年,東莞市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)名單公布,廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司的《冬蟲(chóng)夏草繁育關(guān)鍵技術(shù)研究及其產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用》項(xiàng)目獲得科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)。截至2018年,該項(xiàng)目申請(qǐng)境內(nèi)外專(zhuān)利75項(xiàng),已授權(quán)35項(xiàng),東陽(yáng)光藥也因此成為全球唯一掌握人工培育“冬蟲(chóng)夏草圖”并產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)。
2020年2月7日,廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司獲得光大銀行東莞分行發(fā)放的2億元專(zhuān)項(xiàng)貸款,擴(kuò)大磷酸奧司他韋產(chǎn)能,為中國(guó)流感治療提供支撐,減輕疫情防控壓力。
2021年4月7日下午,廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司與東莞市生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司、東莞松山湖科學(xué)城發(fā)展集團(tuán)有限公司成功舉行項(xiàng)目簽約儀式。
2022年10月18日,美國(guó)法院正式宣判’405專(zhuān)利無(wú)效,廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司首仿的芬戈莫德膠囊正式被獲批允許在美國(guó)上市銷(xiāo)售。11月8日,東陽(yáng)光藥在香港交易所公告,公司自主研究及開(kāi)發(fā)之產(chǎn)品門(mén)冬胰島素30注射液已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批完畢并獲準(zhǔn)上市。
2025年2月8日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)官網(wǎng)公示,批準(zhǔn)東陽(yáng)光藥業(yè)1類(lèi)創(chuàng)新藥磷酸萘坦司韋膠囊上市,該藥適用于與艾考磷布韋片聯(lián)用,治療初治或干擾素經(jīng)治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代償性肝硬化。
公司改制及上市準(zhǔn)備
2023年6月,廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司,更名為廣東東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司。2023年7月25日,證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)披露,廣東東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司處于上市輔導(dǎo)備案階段,輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中金公司,輔導(dǎo)協(xié)議簽署時(shí)間為7月18日,派出機(jī)構(gòu)為廣東證監(jiān)局。
公司治理
人員結(jié)構(gòu)
參考資料
股權(quán)架構(gòu)
參考資料
組織架構(gòu)
分公司
公司業(yè)務(wù)
經(jīng)營(yíng)范圍
許可項(xiàng)目:藥品生產(chǎn);藥品零售;藥品批發(fā);藥品委托生產(chǎn);藥品進(jìn)出口。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口。
業(yè)務(wù)板塊
公司在全球開(kāi)發(fā)及商業(yè)化小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及類(lèi)似藥及首仿藥和創(chuàng)新制劑,涉及感染疾病如乙肝與丙型肝炎,腫瘤疾病如食道癌、非小細(xì)胞肺癌與急性髓性白血病,內(nèi)分泌和代謝疾病如糖尿病等多個(gè)領(lǐng)域。
東陽(yáng)光公司的發(fā)展戰(zhàn)略為:擴(kuò)大以礦產(chǎn)資源為支撐的加工工業(yè),特別是鋁加工工業(yè)和化工工業(yè);加速煤炭資源為支撐的能源工業(yè),特別是火力發(fā)電工業(yè),以及工業(yè)硅、多晶硅、太陽(yáng)能光伏電池、風(fēng)力發(fā)電等新能源產(chǎn)業(yè)。
產(chǎn)業(yè)布局
公司擁有國(guó)際化的制藥工廠,生產(chǎn)基地完全按照歐美制藥工廠標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),為中國(guó)僅有的幾家同時(shí)通過(guò)中國(guó)和美國(guó)、歐盟、澳大利亞、南非、WHO等其他國(guó)家和組織GMP認(rèn)證的生產(chǎn)基地之一,累計(jì)八次通過(guò)了美國(guó)、日本及歐洲官方的GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。
主要產(chǎn)品
新藥產(chǎn)品
仿藥產(chǎn)品
美歐共50個(gè)產(chǎn)品獲批,還有20個(gè)產(chǎn)品在審評(píng)中。
生物藥產(chǎn)品
原料藥
科研技術(shù)
科研能力
公司擁有研發(fā)人員1700多名,碩博比例接近50%。現(xiàn)有50個(gè)1類(lèi)新藥項(xiàng)目(其中獲批臨床17個(gè),包括生物1類(lèi)創(chuàng)新藥項(xiàng)目7個(gè)),7個(gè)生物類(lèi)似藥項(xiàng)目,72個(gè)仿制藥和創(chuàng)新制劑項(xiàng)目(其中創(chuàng)新制劑項(xiàng)目10個(gè))。公司已在美國(guó)進(jìn)行了13個(gè)ANDA的P4挑戰(zhàn),其中有6個(gè)首仿藥的P4挑戰(zhàn),在2016年位列美國(guó)全行業(yè)專(zhuān)利訴訟排行榜第21位;已在全球73個(gè)國(guó)家和地區(qū)注冊(cè)了東陽(yáng)光的商標(biāo)。
2020年,廣東東陽(yáng)光藥業(yè)Inc.和東莞理工學(xué)院法學(xué)院合作,成功入選廣東省第一批建設(shè)培育的產(chǎn)教融合型企業(yè)入庫(kù)名單。
科研成果
截至2023年12月31日,公司已經(jīng)申請(qǐng)的發(fā)明專(zhuān)利總量為2306項(xiàng),包括PCT申請(qǐng)350項(xiàng),境內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利1076項(xiàng),境外發(fā)明專(zhuān)利880項(xiàng);其中已授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利合計(jì)1260項(xiàng),包括境內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利651項(xiàng),境外發(fā)明專(zhuān)利609項(xiàng)。
經(jīng)營(yíng)狀況
2018年,廣東東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司營(yíng)業(yè)總收入為10.90億元,利潤(rùn)總額為8507.03萬(wàn)元,凈利潤(rùn)為9652.08萬(wàn)元。
公司文化
個(gè)人:激情、忠誠(chéng)、實(shí)干。
小家:責(zé)任、高效、富強(qiáng)。
大家:規(guī)矩、規(guī)劃、創(chuàng)新。
公司榮譽(yù)
公益事件
2025年1月,廣東東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司向西藏自治區(qū)災(zāi)區(qū)捐贈(zèng)150萬(wàn)元現(xiàn)金和藥品,用于地震緊急救援、物資采購(gòu)、受災(zāi)群眾安置及災(zāi)后重建等工作。
參考資料 >
廣東東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司.天眼查.2024-06-20
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中國(guó)藥企首次在美國(guó)成功挑戰(zhàn)原研藥專(zhuān)利.新浪網(wǎng).2022-10-20
東陽(yáng)光:華泰聯(lián)合證券有限責(zé)任公司關(guān)于廣東東陽(yáng)光科技控股股份有限公司重大資產(chǎn)出售之2023年度持續(xù)督導(dǎo)意見(jiàn)暨持續(xù)督導(dǎo)總結(jié)報(bào)告.新浪財(cái)經(jīng).2024-06-21
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