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北京諾誠(chéng)健華醫(yī)藥科技有限公司（英文名稱：Beijing Nuocheng Jianhua Pharmaceutical Technology Co., Ltd，簡(jiǎn)稱諾誠(chéng)健華），位于昌平區(qū)科技園區(qū)生命園路8號(hào)院一區(qū)8號(hào)樓，成立于2015年，是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，法定代表人是崔霽松。

2016年，諾誠(chéng)健華北京和南京研發(fā)中心落成。2017年，諾誠(chéng)健華奧布替尼中國(guó)臨床研究啟動(dòng)。2020年3月23日，諾誠(chéng)健華正式在港交所上市，股票代碼09969。2021年，公司產(chǎn)品奧布替尼納入國(guó)家醫(yī)保。2022年9月21日，諾誠(chéng)健華成功登陸上海證券交易所科創(chuàng)板，股票代碼688428。2023年，諾誠(chéng)健華和 ArriVent 達(dá)成臨床合作。2024年9月13日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，諾誠(chéng)健華1類新藥ICP-248片再獲批兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬聯(lián)合阿扎胞苷治療急性髓系白血病。11月12日，諾誠(chéng)健華舉辦2024年第三季度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)。會(huì)上，管理層表示公司產(chǎn)品奧布替尼三項(xiàng)適應(yīng)癥均得到醫(yī)保覆蓋。

諾誠(chéng)健華專注于惡性腫瘤及自體免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制，適用于治療淋巴瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。經(jīng)營(yíng)范圍為生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)，技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢，技術(shù)進(jìn)出口，企業(yè)管理咨詢、經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢；委托加工藥品。公司曾獲得國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位、2021年度中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新先鋒企業(yè)、北京市專精特新中小企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)等榮譽(yù)。

發(fā)展歷程

北京諾誠(chéng)健華醫(yī)藥科技有限公司于2015年由崔霽松和世界結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公聯(lián)合創(chuàng)立。2016年，北京和南京研發(fā)中心落成。同年，公司聚焦惡性腫瘤和自體免疫性疾病。2017年，奧布替尼中國(guó)臨床研究啟動(dòng)。

2018年，公司產(chǎn)品奧布替尼在臨床試驗(yàn)中顯示對(duì)淋巴瘤患者有療效。2019年，奧布替尼提交新藥上市申請(qǐng)（NDA）。2020年3月23日，諾誠(chéng)健華正式在港交所上市，股票代碼09969，成為2020年在港交所上市的首家生物制藥公司。同年，奧布替尼獲批上市，廣州基地一期項(xiàng)目竣工。2021年，公司產(chǎn)品奧布替尼納入國(guó)家醫(yī)保。同年，公司獲得坦昔妥單抗大中華國(guó)際集團(tuán)權(quán)益。

2022年5月26日，諾誠(chéng)健華宣布，坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開展單臂、開放、多中心臨床II期研究。該研究旨在評(píng)價(jià)坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的安全性和有效性。8月15日，北京諾誠(chéng)健華醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)新藥基地開工奠基儀式在昌平區(qū)舉行。據(jù)了解，諾誠(chéng)健華創(chuàng)新藥基地總占地面積105畝，總建筑面積超過(guò)10萬(wàn)平方米，是昌平區(qū)2022年重大項(xiàng)目建設(shè)，也被納入2022年北京市100個(gè)重大科技創(chuàng)新及高精尖產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。8月24日，諾誠(chéng)健華和康諾亞聯(lián)合宣布，已收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意雙方合資公司天諾健成研發(fā)的靶向CCR8單克隆抗體CM369開展晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。9月13日，諾誠(chéng)健華宣布，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248已獲批開展臨床試驗(yàn)，成為公司在血液瘤領(lǐng)域第五款進(jìn)入臨床的創(chuàng)新藥，也是公司第13款進(jìn)入臨床的創(chuàng)新藥。9月21日，諾誠(chéng)健華成功登陸上海證券交易所科創(chuàng)板，股票代碼688428，諾誠(chéng)健華由此成為上海證券交易所科創(chuàng)板和港交所兩地上市的生物科技公司。

2023年，奧布替尼新適應(yīng)癥MZL在中國(guó)獲批上市。同年，諾誠(chéng)健華和 ArriVent 達(dá)成臨床合作。2月，諾誠(chéng)健華在接受調(diào)研時(shí)表示，除多發(fā)性硬化癥（MS）外，公司已開展奧布替尼針對(duì)紅斑狼瘡（SLE）的進(jìn)一步臨床試驗(yàn)。

2024年6月，諾誠(chéng)健華在歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA）年會(huì)上公布了ICP-248治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞惡性腫瘤患者的初步安全性和有效性數(shù)據(jù)。初步研究結(jié)果表明，ICP-248在治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞惡性腫瘤中展現(xiàn)了良好的耐受性、安全性和療效，并顯示出劑量依賴性效應(yīng)。每天在一次100毫克劑量下，ORR達(dá)到100%，其中完全緩解率（CR）為50%。9月13日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，諾誠(chéng)健華1類新藥ICP-248片再獲批兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬聯(lián)合阿扎胞苷治療急性髓系白血病。ICP-248是諾誠(chéng)健華在研的一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑。10月4日，諾誠(chéng)健華宣布，公司研發(fā)的新型BTK抑制劑奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的II期臨床試驗(yàn)完成患者入組。10月9日，諾誠(chéng)健華發(fā)布公告表示，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥ICP-488治療中重度斑塊狀銀屑病II期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)。

機(jī)構(gòu)治理

組織機(jī)構(gòu)

以上資料來(lái)源于：

主要股東

管理層

對(duì)外投資

公司業(yè)務(wù)

主營(yíng)業(yè)務(wù)

諾誠(chéng)健華專注于惡性腫瘤及自體免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制，適用于治療淋巴瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。

主要產(chǎn)品

研發(fā)平臺(tái)

上市信息

2020年3月23日，諾誠(chéng)健華正式在港交所上市，股票代碼09969。2022年9月21日，諾誠(chéng)健華成功登陸上海證券交易所科創(chuàng)板，股票代碼688428。

公司文化

價(jià)值理念

科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新，患者所需為本。

經(jīng)營(yíng)狀況

在奧布替尼上市前的2019年、2020年，諾誠(chéng)健華的營(yíng)收分別僅為124.7萬(wàn)元、136.36萬(wàn)元，歸母凈利潤(rùn)分別為-21.41億元、-3.91億元。隨著奧布替尼上市，2021年公司營(yíng)收猛增至10.42億元，虧損額大幅收窄，歸母凈利潤(rùn)為-6670萬(wàn)元。

2024年11月，諾誠(chéng)健華（688428）發(fā)布2024年三季報(bào)。截至本報(bào)告期末，公司營(yíng)業(yè)總收入6.98億元，同比上升29.85%，歸母凈利潤(rùn)-2.75億元，同比上升48.15%。按單季度數(shù)據(jù)看，第三季度營(yíng)業(yè)總收入2.78億元，同比上升73.96%，第三季度歸母凈利潤(rùn)-1356.99萬(wàn)元，同比上升87.55%。本報(bào)告期諾誠(chéng)健華盈利能力上升，毛利率同比增幅5.82%，凈利率同比增幅59.25%。本次財(cái)報(bào)公布的各項(xiàng)數(shù)據(jù)指標(biāo)表現(xiàn)尚佳。其中，毛利率85.95%，同比增5.82%，凈利率-40.89%，同比增59.25%，銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用、財(cái)務(wù)費(fèi)用總計(jì)2.52億元，三費(fèi)占營(yíng)收比36.15%，同比減54.95%，每股凈資產(chǎn)3.86元，同比減7.29%，每股經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流-0.19元，同比增25.26%，每股收益0.16元，同比增48.39%。

社會(huì)責(zé)任

環(huán)境保護(hù)

在日常辦公過(guò)程中，諾誠(chéng)健華采取一系列具體措施來(lái)減少資源消耗和浪費(fèi)。在采購(gòu)過(guò)程中，公司注意采購(gòu)?fù)惍a(chǎn)品中能耗低的設(shè)備，并倡導(dǎo)使用節(jié)能設(shè)備。此外，公司采用節(jié)能宣傳海報(bào)等方式促進(jìn)員工養(yǎng)成節(jié)能習(xí)慣，包括：空調(diào)溫度在夏天不得低于26攝氏度，冬天不得高于20攝氏度等。同時(shí)，員工在完成實(shí)驗(yàn)后須及時(shí)將實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)柜等高耗能器材調(diào)至最低檔，以降低能耗。公司EHS部和行政部亦承擔(dān)定期檢查辦公區(qū)域和作業(yè)區(qū)域的責(zé)任，加強(qiáng)節(jié)能管理，確保各項(xiàng)節(jié)能措施得到有效執(zhí)行。

公司采取多種措施宣傳節(jié)約用水。在辦公場(chǎng)所，公司通過(guò)張貼節(jié)水標(biāo)識(shí)來(lái)提醒員工注意節(jié)約用水，并采用感應(yīng)式水龍頭和變頻式水泵等節(jié)水裝置，減少滴漏等水資源浪費(fèi)現(xiàn)象。此外，公司設(shè)置市政中水回收系統(tǒng)和蓄水池，將中水循環(huán)用于廁所沖洗、園區(qū)道路清潔和綠化匯清漑，加強(qiáng)水資源循環(huán)使用。在生產(chǎn)車間，公司應(yīng)用凝結(jié)水回收系統(tǒng)，一次性生產(chǎn)技術(shù)等，以節(jié)約大量生產(chǎn)過(guò)程用水，有助于減少對(duì)新鮮水資源的需求和減少?gòu)U水排放。

納入醫(yī)保

截至2023年，諾誠(chéng)健華產(chǎn)品宜諾凱R(奧布替尼)新增適應(yīng)癥已被納入新版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)·工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》(國(guó)家醫(yī)保目錄)，用于至少接受一次治療邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)。同時(shí)，奧布替尼針對(duì)治療慢淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、以及套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)兩項(xiàng)適應(yīng)癥成功續(xù)約，惠及更多的淋巴瘤患者。

公司產(chǎn)品坦昔妥單抗(tafasitamab)再次納入2024年度「北京普惠健康保」海外特藥目錄保障范圍，產(chǎn)品保障方案緊密街接基本醫(yī)保，患者可享受到相應(yīng)的保險(xiǎn)報(bào)銷，進(jìn)一步提高彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者應(yīng)對(duì)高額醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的能力，從而提升患者用藥可及性。

諾誠(chéng)健華合作伙伴Incyte攜手MorphoSys聯(lián)合公布L-MINDII期研究結(jié)果，顯示tafasitamab可為復(fù)發(fā)難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者提供長(zhǎng)期持久的緩解。截至2023年，tafasitamab已經(jīng)納入包括北京市，上海市，廣東省、山西省、河北省等中國(guó)30多個(gè)省市的海外特藥傷醫(yī)保目錄，提升這些區(qū)域彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者在海南博鰲樂(lè)城使用創(chuàng)新藥tafasitamab的可及性。

公益支援

諾誠(chéng)健華參與由共青團(tuán)北京市委員會(huì)，北京市青年聯(lián)合會(huì)與北京市學(xué)生聯(lián)合會(huì)共同開展的2023年「好書伴成長(zhǎng)」越南語(yǔ)圖書進(jìn)校園活動(dòng)，向院校捐贈(zèng)共計(jì)432冊(cè)圖書，助力新疆和田第一所本科院?！吞飳W(xué)院籌建工作。公司亦在昌平區(qū)遭遇持續(xù)強(qiáng)降雨災(zāi)害時(shí)向北京市昌平慈善協(xié)會(huì)進(jìn)行愛(ài)心捐贈(zèng)。

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