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來源：互聯網

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（曾用名：深圳市亞輝龍生物科技有限公司，外文名：Shenzhen Yahuilong Biological Technology Co.,Ltd，簡稱：亞輝龍）是一家以從事專用設備制造業為主的企業，公司注冊地址位于龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區1棟，法定代表人為宋永波。

2008年9月17日，公司前身深圳市亞輝龍生物科技有限公司注冊成立；2009年，深圳市亞輝龍生物科技有限公司取得抗體、抗原、診斷試劑等的注冊證；2010年，深圳市亞輝龍生物科技有限公司獲ISO9001質量管理體系認證；2011年，深圳市亞輝龍生物科技有限公司獲全自動化學發光免疫分析儀注冊證，建立了研發中心；2012年，深圳市亞輝龍生物科技有限公司獲評“國家高新技術企業”稱號，相關試劑取得CE認證；2015年，深圳市亞輝龍生物科技有限公司更名為深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司；2017年，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司獲“自身免疫試驗診斷新產品深圳市工程技術研究開發中心”認定；2021年3月9日，證監會同意深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司在科創板首次公開發行股票注冊。5月17日，亞輝龍上市。2022年，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司相關產業園投入使用，獲多項資質及榮譽，多個研發項目啟動；2022年1月，亞輝龍發布公告稱，公司自主研發、生產的類SARS病毒抗原檢測試劑盒取得歐盟CE證書。2025年，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司相關產品獲中國醫療器械注冊證。公司專注于體外診斷領域的研發與創新，現有化學發光、生化檢測、間接免疫熒光、免疫印跡、膠體金免疫層析五大技術平臺，產品涵蓋自身免疫、心血管、代謝類疾病、生殖健康、肝病檢測、中樞神經系統疾病、腎病等七大特色領域，有300余種產品，產品已遠銷歐洲、美洲、中東、東南亞、非洲等120個國家和地區。

2025年前三季度，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司實現營業收入12.87億元，歸母凈利潤6042.09萬元，扣非歸母凈利潤1.01億元。研發投入2.09億元，占營收的比例為16.23%。深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司黨支部曾被中共深圳市委表彰為“深圳市先進基層黨組織”，公司入選2025深圳市行業領袖企業100強名單。

發展歷程

2008年9月17日，公司前身深圳市亞輝龍生物科技有限公司注冊成立；同年完成相關基礎布局；2009年，深圳市亞輝龍生物科技有限公司取得抗體、抗原、診斷試劑、產品等的注冊證；2010年，深圳市亞輝龍生物科技有限公司獲ISO9001質量管理體系認證；2011年，深圳市亞輝龍生物科技有限公司獲全自動化學發光免疫分析儀注冊證，建立大研發中心；2012年，深圳市亞輝龍生物科技有限公司獲評“國家高新技術企業”稱號，相關試劑取得CE認證；2013年深圳市亞輝龍生物科技有限公司，獲ISO13485質量管理體系認證；2014年，深圳市亞輝龍生物科技有限公司多款全自動化學發光免疫分析儀、試劑獲醫療器械注冊證，相關團隊入駐深圳坪山區國家生物產業基地；2015年，深圳市亞輝龍生物科技有限公司更名為深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司；2016年，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司推出iFlash1800化學發光儀，相關產品獲國內醫療器械注冊證，同年獲評“深圳市高分子量人源化單克隆抗體工程技術研究中心”；2017年，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司獲“自身免疫試驗診斷新產品深圳市工程技術研究開發中心”認定，相關化學發光分析儀及配套試劑獲CE認證，取得多項發明專利授權，相關產品獲國內醫療器械注冊證，啟動多個研發項目；2018年，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司相關全自動化學發光免疫分析儀器獲國內醫療器械注冊證，相關產品獲“廣東省高新技術產品”認定；2019年，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司獲“2019年度廣東省重大科技專項社會責任企業”等榮譽，相關產品獲國內醫療器械注冊證；2020年，推出多款新品，相關產品獲國內醫療器械注冊證，同年獲評“2020年度廣東省名優高新技術產品”；2021年，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司相關產品獲國內醫療器械注冊證，相關產業園封頂，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司獲評“2021年度廣東省醫療器械行業優秀企業家”等稱號；2021年3月9日，證監會同意深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司在科創板首次公開發行股票注冊。5月17日，新股亞輝龍上市，保薦機構為中信證券。2022年，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司相關公司完成工商變更，相關產業園投入使用，獲多項資質及榮譽，多個研發項目啟動；2022年1月，亞輝龍發布公告稱，公司自主研發、生產的類SARS病毒抗原檢測試劑盒取得歐盟CE證書。3月24日，亞輝龍公告，公司自主研發、生產的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲得國內醫療器械注冊證。4月，經廣東省第九批援藏工作隊協調，林芝市衛生健康委收到一萬份亞輝龍生物科技Inc.捐贈的新冠病毒抗原檢測試劑盒。截至4月12日，國家食品藥品監督管理總局已批準26個新冠病毒抗原檢測試劑產品，其中包括深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司新冠病毒抗原檢測試劑產品。

2023年，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司相關項目啟動，相關產品獲國內醫療器械注冊證，獲多項榮譽及資質；2023年2月1日，亞輝龍公告稱，抗橋粒芯糖蛋白3抗體檢測試劑盒（化學發光法）收到了由廣東省藥品監督管理局簽發的醫療器械注冊證，臨床上主要用于尋常型天皰瘡的輔助診斷。2023年9月，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司收到了由廣東省藥品監督管理局簽發的醫療器械注冊證。

2024年，相關研發項目啟動，相關產品獲國內醫療器械注冊證；2024年1月消息，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司申請一項名為“檢測方法“，公開號CN117326157A，申請日期為2023年9月。2月，亞輝龍發布公告，公司收到了由廣東省藥品監督管理局簽發的醫療器械注冊證,產品名稱分別為：抗透明帶IgG抗體檢測試劑盒(化學發光法)、抗滋養層細胞IgG抗體檢測試劑盒(化學發光法)、抗卵巢IgG抗體檢測試劑盒(化學發光法)。

2024年11月29日，亞輝龍(688575)發布公告，公司收到廣東省藥監局簽發的醫療器械注冊證，產品名稱為醛固酮測定試劑盒（化學發光法），預期用于體外定量測定人血清、血漿和尿液樣本中醛固酮（ALD）的含量。2024年12月，亞輝龍公告，公司收到了由BSIGroupTheNetherlandsB.V.簽發的IVDRCE最高風險等級ClassD認證證書，產品名稱分別為iFlash-Anti-HCV丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發光法)、iFlash-Anti-HBe乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學發光法)、iFlash-Anti-HBc乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發光法)。公司累計已有221個產品獲得IVDRCE認證。

2025年，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司相關產品獲國內醫療器械注冊證，相關工作推進。2025年5月6日，亞輝龍(688575)公告，公司收到了由國家藥品監督管理局簽發的醫療器械注冊證，注冊編號為國械注準20253401061，注冊證有效期至2030年5月28日，注冊分類為三類。產品名稱分別為乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒（化學發光法）、乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發光法）。12月23日，亞輝龍公告，公司及全資子公司湖南亞輝龍生物科技有限公司分別收到由廣東省藥監局和湖南省藥監局簽發的醫療器械注冊證，產品名稱分別為涎液化糖鏈抗原(KL-6)測定試劑盒（化學發光法）、抗惡性黑素瘤分化相關基因5IgG抗體測定試劑盒（化學發光法）。2025年12月26日，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司聘任楊韋為職工代表董事。2026年1月7日，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司發布公告稱，公司與深圳腦機星鏈科技有限公司簽署了《戰略合作框架協議》，雙方共同達成戰略合作，通過整合腦機接口技術與臨床和市場資源，共同開發腦機接口相關在研產品及推進后續市場拓展及推廣，提升在中樞神經疾病等領域診療技術水平。

機構治理

股東

參考資料：

管理人員

參考資料：

對外投資

部分被投企業，參考資料：

機構業務

主要業務

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司主營業務為以化學發光免疫分析法為主的體外診斷儀器及配套試劑的研發、生產和銷售，及部分非自產醫療器械產品的代理銷售業務。

業務范圍

科學研究；技術開發、咨詢與服務；國內貿易（不含專營、專賣、專控商品）；經營進出口業務；自有物業租賃；商務服務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）專用化學產品制造（不含危險化學品）；專用化學產品銷售（不含危險化學品）；塑料制品制造；塑料制品銷售。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）醫療器械、應用軟件、電子儀器設備、獸用試劑及相關耗材的研發、生產、銷售及售后服務；高分子材料、生物材料、生物活性材料、生物制品、生物科技產品及試劑中間品的研發、生產、銷售及售后服務；普通貨運、冷藏貨運。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）

運營現狀

公司專注于體外診斷領域的研發與創新，現有化學發光、生化檢測、間接免疫熒光、免疫印跡、膠體金免疫層析五大技術平臺，產品涵蓋自身免疫、心血管、代謝類疾病、生殖健康、肝病檢測、中樞神經系統疾病、腎病等七大特色領域，有300余種產品。亞輝龍海外業務覆蓋美洲、歐洲、亞洲、非洲等120個國家和地區。

代表產品

亞輝龍提供化學發光平臺、免疫印跡平臺、膠體金免疫層析平臺、生化檢測平臺、間接免疫熒光平臺、檢測套餐、醫學實驗室自動化等產品服務。

部分產品，參考資料：

研發能力

2025年12月，國家皮膚與自體免疫性疾病臨床醫學研究中心(NCRC-DID)公布2025年度自身抗體檢測室間質評結果，亞輝龍參評的13類51個自身抗體項目全滿分通過。

公司數據

2023年4月28日，亞輝龍公告，2023年一季度營收6.60億元，同比下降51.82%；歸母凈利潤8123.8萬元，同比下降84.11%；新冠業務營業收入較去年同期下滑70.40%。

2023年8月17日，亞輝龍公告，2023年上半年營收10.75億元，同比下降54%，主要系新冠抗原產品市場變化，銷售大幅減少所致；歸母凈利潤1.42億元，同比下降78.74%；基本每股收益0.25元。

2024年4月19日晚，亞輝龍披露2023年年度報告。報告顯示，2023年亞輝龍實現營業收入20.53億元，歸屬于上市公司股東凈利潤3.55億元。值得注意的是，公司自產非新冠業務實現營收13.26億元，同比大幅增長46.61%，近4年復合增速高達33.21%；其中，自產化學發光業務營業收入11.68億元,同比增長50.04%，近4年復合增速37.84%。

2025年10月29日，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司發布2025年三季度業績報告。2025年前三季度，公司實現營業收入12.87億元，歸母凈利潤6042.09萬元，扣非歸母凈利潤1.01億元。研發投入2.09億元，占營收的比例為16.23%。

企業文化

參考資料：

所獲榮譽

2021年6月29日，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司黨支部被中共深圳市委表彰為“深圳市先進基層黨組織”。

2021年8月4日，“2021福布斯中國婦幼行業系列評選”結果發布，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司入選。

2023年，《2022年中國體外診斷行業上市公司凈利潤排行榜》發布，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司排名第12位。

2024年9月27日，2024深圳企業500強榜單發布，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司排名第329位。

2025年2月26日，2024新經濟企業TOP500榜單發布，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司排名第339位。

2025年9月26日，深圳市市亞輝龍生物科技股份有限公司入選2025深圳市行業領袖企業100強名單。

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發展歷程

機構治理

股東

管理人員

對外投資

機構業務

主要業務

業務范圍

運營現狀

代表產品

研發能力

公司數據

企業文化

所獲榮譽

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