根據(jù)省委辦公廳、省政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)〈濟(jì)南市人民政府機(jī)構(gòu)改革方案〉的通知》（魯廳字〔2009〕50號）和市委、市政府《關(guān)于濟(jì)南市人民政府機(jī)構(gòu)改革的實(shí)施意見》（濟(jì)發(fā)〔2009〕17號），設(shè)立濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局，為市政府工作部門。
職責(zé)調(diào)整
（一）劃入市衛(wèi)生局餐飲服務(wù)許可，餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)。
（二）將食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給市衛(wèi)生局。
主要職能
（一）貫徹執(zhí)行國家、省有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策和法律、法規(guī)、規(guī)章；組織起草相關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案；擬訂相關(guān)規(guī)劃并組織實(shí)施。
（二）負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)許可、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作；組織實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全管理規(guī)范；負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作。
（三）負(fù)責(zé)保健食品監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，組織實(shí)施化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。
（四）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和藥品技術(shù)監(jiān)督工作，組織實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范。
（五）監(jiān)督實(shí)施國家藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、輔料、直接接觸藥品的容器和包裝材料標(biāo)準(zhǔn)；組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測；組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理、中藥品種保護(hù)制度；參與實(shí)施國家基本藥物制度；核發(fā)藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可證。
（六）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作；組織實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)；核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作。
（七）監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和中藥材專業(yè)市場；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品廣告的監(jiān)測。
（八）組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品抽樣檢驗(yàn)，發(fā)布相關(guān)的安全信息。
（九）負(fù)責(zé)受理藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品衛(wèi)生、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品的投訴舉報，組織查處違法行為。
（十）監(jiān)督實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格制度的有關(guān)工作。
（十一）承辦市委、市政府交辦的其他事項(xiàng)。
內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
辦公室
組織協(xié)調(diào)局機(jī)關(guān)日常工作；負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)文電、會務(wù)、機(jī)要、檔案、安全、保密、信息、督查、信訪、政府信息公開和市政府市民服務(wù)熱線辦公室轉(zhuǎn)辦事項(xiàng)的辦理等工作；組織協(xié)調(diào)突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作；負(fù)責(zé)信息化建設(shè)和管理；負(fù)責(zé)相關(guān)人大代表建議、政協(xié)委員提案的辦理工作；負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)并指導(dǎo)所屬單位財務(wù)和國有資產(chǎn)管理工作；負(fù)責(zé)罰沒收入和行政事業(yè)性收費(fèi)的管理工作。
政策法規(guī)處
起草藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理綜合規(guī)劃和地方性法規(guī)、規(guī)章草案；承擔(dān)有關(guān)規(guī)范性文件的合法性審核工作；負(fù)責(zé)行政處罰案件的審核、聽證工作；承辦相關(guān)行政復(fù)議、應(yīng)訴工作；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品衛(wèi)生和餐飲服務(wù)行政審批管理工作；組織開展食品藥品行政執(zhí)法監(jiān)督檢查、法制宣傳工作；指導(dǎo)所屬單位法制建設(shè)工作。
組織人事處
負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)及所屬單位組織人事管理、機(jī)構(gòu)編制等工作；負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)并指導(dǎo)所屬單位離退休人員管理和服務(wù)工作；監(jiān)督實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度；負(fù)責(zé)食品藥品監(jiān)督管理人員的教育培訓(xùn)工作；組織對國家食品藥品監(jiān)督管理總局相對人進(jìn)行資格培訓(xùn)和管理工作。
餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管處
負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作；組織實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全管理規(guī)范；組織開展食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作；調(diào)查處理餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故；指導(dǎo)協(xié)調(diào)重大活動餐飲食品安全保障工作。
保健食品化妝品監(jiān)管處
負(fù)責(zé)保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作；組織實(shí)施化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。
藥品管理處
負(fù)責(zé)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作；組織實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范、藥品、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)；監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范；組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。
藥品安全監(jiān)管處
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)（配制）環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作；組織實(shí)施藥品生產(chǎn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范；承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品的監(jiān)督管理工作；組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
藥品市場監(jiān)管處
負(fù)責(zé)藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作；組織實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和流通環(huán)節(jié)藥品分類管理制度；承擔(dān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為的監(jiān)督管理工作；承擔(dān)中藥材專業(yè)市場的監(jiān)督管理工作；參與實(shí)施國家基本藥物制度。
醫(yī)療器械監(jiān)管處
組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位醫(yī)療器械質(zhì)量；組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作。
人員編制
市國家食品藥品監(jiān)督管理總局機(jī)關(guān)行政編制47名（含行政編制控制數(shù)1名）。領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)核定局長1名、副局長4名，處長（主任）9名、副處長（副主任）9名?？膳涔で谌藛T7名。
黨的組織、紀(jì)檢監(jiān)察、工會、共青團(tuán)、婦女工作等機(jī)構(gòu)設(shè)置及人員配備按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
其他事項(xiàng)
（一）食品安全監(jiān)督的職責(zé)分工。市衛(wèi)生局牽頭建立食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，負(fù)責(zé)食品安全綜合監(jiān)督，承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的責(zé)任。市農(nóng)業(yè)局負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。市工商行政管理局負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。市國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。各部門要密切配合，形成合力，共同做好食品安全監(jiān)管工作。
（二）食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)許可工作監(jiān)督管理職責(zé)分工。市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)提出食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生規(guī)范和條件以及納入食品生產(chǎn)、流通許可條件的建議。市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。市工商行政管理局負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。不再發(fā)放食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可證。
（三）所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項(xiàng)另行規(guī)定。
下屬單位
濟(jì)南市藥品檢驗(yàn)所
濟(jì)南市藥品檢驗(yàn)所是濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局所屬的對藥品質(zhì)量實(shí)施技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)的法定機(jī)構(gòu)，是具有獨(dú)立法人的單位。主要職責(zé)和工作任務(wù)是在濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其相關(guān)的法律法規(guī)對轄區(qū)內(nèi)的藥品質(zhì)量實(shí)施技術(shù)監(jiān)督，承擔(dān)藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)，藥品注冊檢驗(yàn)（醫(yī)院制劑），承擔(dān)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等單位的藥品的委托檢驗(yàn)等任務(wù)。
參考資料 >