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來源：互聯網

甘李藥業股份有限公司（股票簡稱：甘李藥業，股票代碼：603087.SH）成立于1998年，是一家集科研、開發、生產、銷售于一體的高科技生物制藥企業。總部位于北京通州經濟開發區南區，隸屬于中關村國家自主創新示范區，公司擁有約20萬平方米的產業園，擁有員工3200余名。

甘李藥業股份有限公司于2020年6月29日正式在上海證券交易所主板掛牌上市。甘李藥業股份有限公司中國第一家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的公司，主要從事研制生物制品、生物原料藥、小容量重組產品注射劑，開發生物制品，銷售自產產品，貨物專用運輸（冷藏保鮮），批發醫療器械Ⅱ類（6841醫用化驗和基礎設備器具、6815注射穿刺器械、6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（僅限不需冷鏈儲運診斷試劑）），批發和零售醫療器械（限Ⅰ類）。

甘李藥業股份有限公司在研發生產生物合成人胰島素及其類似物方面處于中國糖尿病市場的領先地位，與諾華（Novartis）旗下子公司山德士（Sandoz）等知名企業建立密切合作，積極開拓海外市場。產品已在全球近20個國家及地區獲批上市，并通過與巴西BIOMM等合作伙伴的協作推進新興市場拓展。甘李藥業股份有限公司2009年取得北京市高新技術成果轉化項目認定證書。2017年國家高新技術企業證書。2019年度北京民營企業科技創新百強榮獲“金智獎醫藥生物產業價值投資10強”稱號。2021榮獲“十三五”企業管理獎“成長型杰出企業”稱號。2023年醫藥生物產業賽道優勝獎，榮登“2023中國醫藥工業綜合競爭力指數，2023中國藥品研發綜合實力100強。

歷史沿革

1998年甘李藥業的前身北京甘李生物技術有限公司成立并組建研發中心，甘忠如研發團隊研制出中國第一支基因重組人胰島素，使中國成為世界第三家能夠生產和銷售基因工程人胰島素的國家，甘李藥業建成全球第三大的重組人胰島素生產基地。甘李藥業2001年研制出中國第一支速效人胰島素類似物—速秀霖?賴脯胰島素注射液。甘李藥業2002年研制出中國第一支長效人胰島素類似物—長秀霖?（甘精胰島素注射液）。研制出中國第一支預混人胰島素類似物—速秀霖?25 （精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R)）。2005年北京甘李生物技術有限公司重組并更名為甘李藥業有限公司。甘李藥業有限公司含有分子內伴侶樣序列的嵌合蛋白及其在胰島素生產中的應用取得中國專利、美國PCT專利，甘精胰島素注射液——長秀霖?上市,并在國際市場開展商業活動，包括與LG生命科學，埃及政府巴基斯坦客戶等展開合作。

2007年賴脯胰島素注射液——速秀霖?上市，2008年長秀霖?進入國際市場 (埃及、巴基斯坦、東南亞、拉丁美洲)。2009中國第一支自主研發的胰島素注射筆－秀霖筆?問世。2012年公司完成股份制改造更名為“甘李藥業股份有限公司”。2014年精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R)——速秀霖?25，上市美國子公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corp.）。2015北京新廠胰島素類似物車間建設完成，同年甘精胰島素啟動美國臨床I期試驗。2018年長秀霖?通過歐洲的QP檢查，獲準在歐洲啟動Ⅰ期及Ⅲ期臨床，同年甘李藥業與山德士（Sandoz）在治療1型及2型糖尿病的胰島素類似物方面達成合作。2019年甘李藥業有限公司重組賴脯胰島素、門冬胰島素獲準在歐美啟動Ⅰ期臨床和Ⅲ期臨床。

2020年甘李藥業股份有限公司在上交所主板掛牌上市（股票簡稱：甘李藥業，股票代碼：603087.SH），同年門冬胰島素注射液—銳秀霖?及門冬胰島素30注射液—銳秀霖?30獲批上市，甘李藥業山東有限公司臨沂生產基地啟動建設，同年甘李藥業有限公司經過臨床一期候選藥物GLR2007獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準進行一期臨床，并獲得孤兒藥資格認定（ODD）及快速通道審評資格認定（FTD）。2021年第六批國家藥品集采中，甘李藥業有限公司六款產品全部高順位中標。同年甘李藥業與國際糖尿病聯盟（IDF）達成合作伙伴關系。甘李藥業有限公司在研創新藥 GLP-1RA（GZR18）在中美獲批啟動臨床I期試驗，精蛋白人胰島素混合注射液（30R）—普秀霖?30上市申請獲批，甘精胰島素完成海外三期臨床。2022年甘李藥業有限公司在研創新藥 GLP-1RA （GZR18）開展美國 I 期臨床試驗并完成首次人體給藥，在國內開展雙適應癥II期臨床試驗，2022年5月獲國家藥監局下發《藥物臨床試驗批準通知書》的1類新藥預混雙胰島素復方制劑GZR101，其I期臨床試驗已啟動并完成首例受試者給藥。甘李藥業有限公司第四代胰島素超長效胰島素周制劑GZR4獲得中美兩國藥物臨床試驗批準，并在中國開展 I 期臨床試驗。甘李藥業有限公司首個自主研發口服降糖藥—磷酸西格列汀片產品上市獲批。2023年甘精、賴脯、門冬三款產品的上市申報已獲得美國FDA受理和歐洲EMA受理。2023年7月19日，甘李藥業宣布，公司自主研發的首個單抗生物類似藥GLR1023注射液（司庫奇尤單抗）已收到國家藥監局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》（受理號：CXSL2300316，批準通知書編號：2023LP01421），獲批適應癥為治療符合系統治療或光療指征的成年中度至重度斑塊狀銀屑病。

機構治理

管理層

數據截至2024年2月

對外投資

數據截至2024年2月

股權架構

部分展示數據截至2024年2月

主營業務

甘李藥業股份有限公司中國第一家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的公司，主要從事研制生物制品、生物原料藥、小容量重組產品注射劑，開發生物制品，銷售自產產品，貨物專用運輸（冷藏保鮮），批發醫療器械Ⅱ類（6841醫用化驗和基礎設備器具、6815注射穿刺器械、6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（僅限不需冷鏈儲運診斷試劑）），批發和零售醫療器械（限Ⅰ類）

主要品牌

甘李藥業股份有限公司已擁有五個胰島素類似物品種：長效甘精胰島素注射液（長秀霖?）、速效賴脯胰島素注射液（速秀霖?）、門冬胰島素注射液（銳秀霖?）、預混精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）（速秀霖??25）、門冬胰島素30注射液（銳秀霖??30），以及人胰島素品種：預混精蛋白人胰島素混合注射液（30R）（普秀霖?30），產品全面覆蓋長效、速效、預混三個胰島素功能細分市場。同時，公司產品覆蓋相關醫療器械，包括可重復使用的胰島素注射筆（秀霖筆?）和一次性注射筆用針頭（秀霖針?）。

科研成果

糖尿病及相關領域

甘李藥業作為中國第一家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的高科技生物制藥企業，具備完整胰島素研發管線，擁有五個胰島素類似物品種以及一個人胰島素品種，產品覆蓋長效、速效、預混三個胰島素功能細分市場，為全球糖尿病患者提供更多的優質胰島素產品選擇。在不斷突破糖尿病治療天花板的同時，我們還積極投入到相關領域的藥物研發工作中，目前甘李自研創新生物制品GLP-1RA(GZR18)已在中國開啟臨床I期試驗，適應癥包括2型糖尿病、肥胖及超重，并同步在美國開啟臨床I期試驗，適應癥為2型糖尿病。

腫瘤藥物創新研發

公司自主在研藥物GLR2007于2020年7月在美國啟動I期臨床試驗，同步在國內開展了相關臨床試驗，研究該藥在晚期實體腫瘤患者體內的藥物安全性、耐受性及最佳給藥策略。目前GLR2007已陸續在海外獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）孤兒藥資格認定，分別用于惡性膠質瘤和膠質瘤的治療，同時取得FDA快速通道審評資格認定，用于膠質母細胞瘤的治療。

醫療器械

圍繞糖尿病領域，我們不斷研發設計治療配套的醫療器械產品。注射筆用針頭GanleeFine? （秀霖針?）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）醫療器械注冊批準。

經營狀況

數據截至2024年2月，僅部分展示

社會責任

2020年年初，甘李藥業向北京市紅十字會捐贈100萬元用于新型肺炎防控工作。

2021年3月，截至2021年底，甘李藥業北京總部共計種植黃楊、銀杏、法桐、國槐等樹木25萬余棵，建造人工湖2萬平方米、草坪面積3萬余平方米，共計綠化面積187.7畝，園區實現51%綠化率。

2021年6月，兒童節當天舉辦“一元零食鋪愛心傳遞”和兒童跳蚤市場等活動，募集百余件衣物、玩具等愛心物資發往西藏香堆鎮，幫助當地兒童度過一個歡樂的六一。

2021年9月，甘李藥業將“甘李公益周——冬衣捐贈”活動中籌集的冬日物資，捐贈至四川省西昌市涼山彝族自治州美姑縣灑庫鄉崗洛村小學。

2022年2月，甘李藥業舉辦“為愛益起動”新春公益活動，組織員工通過運動打卡的方式積累愛心資金，并捐贈于中國醫學基金會。同年9月11月，甘李藥業攜手中國健康促進與教育協會、北京糖尿病防治協會和中華醫學會糖尿病學會分會糖尿病教育與管理學組開啟了主題為“秀霖故事匯”的患者教育活動。開展線下分享會普及糖尿病知識，動員“糖友”通過視頻分享抗糖經驗，線下已成功舉辦260余場分享會，活動平臺已發布近700條視頻。同時，本次活動邀請到北京大學第一醫院郭曉蕙教授、中南大學湘雅二醫院李霞教授、山東省立醫院孔磊教授對優質視頻進行直播點評，打造患者關愛體系，助力實現“健康中國2030”目標。

企業文化

愿景

布局全球市場，要以市場、產品、人才、品牌的全球化作為支撐與保障。以市場全球化實現產品全球化，以產品全球化培養人才全球化，以人才全球化助力品牌全球化。甘李致力成為引領全球醫藥行業變革的、值得信賴的領導者。我們的創新成果將進一步確立公司專業領域的優勢，保證產品的質量、銷量、社會影響力、品牌知名度，推動企業成為制藥領域的脊梁與先鋒。

使命

向全世界、各國家、各民族傳播人類健康文化，致力解決社會上面臨的具挑戰性的健康問題，挽救患者生命、提高人類的生活品質。同時，我們努力為患者、醫務工作者和醫療保障體系提供更有價值的治療選擇，降低治療成本。我們通過提供高標準的產品和服務使人們生活得更長久、更健康，最終實現提升全球健康水平的目標。甘李秉承用健全的產品標準、工藝標準、質量標準打造值得信賴的產品.甘李秉承著嚴格的職業操守，以負責的工作態度，為人類提供更好的服務。

宗旨

科學是我們的工作思維，凡事從科學角度設計流程、改進方法、評判結果，不斷創新，追求極致。我們秉承用行業領先的產品標準、工藝標準、質量標準打造值得信賴的產品，同時在藥物開發、技術創新、市場開拓的道路上也從未停止前進與探索的步伐.每一次里程碑式的超越，都留下了值得學習與傳承的經驗與果實，同時也創造了甘李的無限可能性。

社會榮譽

數據截至2026年，僅部分展示

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