牛磺酸（Taurine）作為一種內源性氨基酸是中樞抑制性遞質，能調節神經組織興奮性，亦能調節體溫。此外，該藥能促進視網膜生長發育，緩解睫狀肌痙攣，該藥在房水和玻璃體中與還原性糖競爭性結合，使玻璃體中蛋白質避免糖化和氧化。該藥用于緩解感冒初期的發熱。用于治療急性結膜炎、皰疹性結膜炎、病毒性結膜炎等眼科炎癥的輔助治療。也可用于牛磺酸代謝失調引起的白內障。
牛磺酸常用劑型有片劑、顆粒、膠囊、滴眼液等，均為乙類醫保。牛磺酸滴眼液偶有一過性刺激反應。對該藥過敏者禁用。該藥為白色或類白色結晶或結晶性粉末，無臭，溶于水，不溶于乙醇、乙醚。
醫學用途
適應證
用法與用量
口服
用于發熱，1~2歲一次0.4g，3~5歲一次0.6g，6~8歲一次0.8g，9~13歲一次1.0~1.2g，14歲以上兒童及成人一次1.2~1.6g，均3次/日服用。
滴眼
一次1~2滴，3~5次/日。
制劑與規格
牛磺酸常用制劑主要包括片劑、顆粒、膠囊、滴眼液等，具體如下：
藥理機制
藥代動力學
在體內以游離狀態存在于人體各組織中，不參與體內蛋白的生物合成，但與胱氨酸、半胱氨酸的代謝密切相關。
風險與禁忌
不良反應
藥物相互作用
特殊人群用藥
禁忌
注意事項
歷史
牛磺酸于1827年由德國科學家弗里德里希·蒂德曼（Friedrich Tiedemann）和利奧波德·格梅林（Leopold Gmelin）首次從牛膽中分離出來。1975年，Hayes等報道了牛磺酸為早產必需的營養物質。此后，國內外對牛磺酸進行了廣泛的研究，發現它具有廣泛的生理學效應，是調節正常生理功能的重要物質。此后，蘇聯研究者研究了牛磺酸對早期無并發癥的老年白內障的作用。前蘇聯研究者研究了牛磺酸對早期無并發癥的老年白內障的作用。受試者50名(98眼)以4％牛磺酸點眼，對照組50人，以復合維生素點眼，6個月治療后，結果受試組比對照組視力提高多2倍，視力降低少一半，實驗結果表明，應用牛磺酸治療早期無并發癥白內障是合格的。
使用情況
2022年6月，Amylyx制藥開發的Sodium phenylbutyrate/taurursodiol（苯丁酸鈉和牛磺酸二醇口服固定劑量配方，商品名：Relyvrio）獲得加拿大藥品監管機構的批準有條件上市。
2022年11月18日，湖北美林藥業有限公司的牛磺酸滴眼液獲國家藥品監督管理局批準上市。
2023年03月30日，上海青平藥業有限公司的牛磺酸片獲國家藥品監督管理局批準上市。
2023年04月21日，上海青平藥業有限公司的牛磺酸顆粒獲國家藥品監督管理局批準上市。
2023年05月05日，海南恒誠三葉制藥有限公司的牛磺酸顆粒獲國家藥品監督管理局批準上市。
牛磺酸的使用領域非常廣，分布在食品、保健品、飼料、藥品、化妝品等多人領域。牛磺酸作為一種食品添加劑，在歐美及日本等發達國家已被廣泛應用。美、日等國為確保嬰幼兒健康成長，早已立法規定嬰幼兒乳制品中牛磺酸的含量不得少于0.16mg／100mL。研究表明，在牛奶和奶粉中加入適量的牛磺酸，其營養價值可接近母乳。日本早在20世紀70年代銷售的營養補品中就加入了牛磺酸。此外還將其摻入到飲料、復合味精、豆制品和乳制品中，而且還規定兒童食品中不加入牛磺酸不準上市銷售。??在嬰幼兒乳制品中添加牛磺酸是國家強制法規，衛生部于1990年制定的《食品營養強化劑使用衛生標準》，規定牛磺酸在乳制品、嬰幼兒食品及谷類制品中的允許添加量為0.3～0.5g／kg，用來彌補母乳的不足。
化學信息
專利
2012年6月18日，浙江省海洋開發研究院發明了一種從貽貝中提取牛磺酸的方法，并于2012年12月5日獲得授權，專利號為CN201210199181.6。
2012年10月25日，潛江永安藥業股份有限公司收到日本專利局頒發的一項專利證書，發明了一種牛磺酸的制備方法，并于2013年11月6日獲得授權，專利號為CN201210416911.3。
2013年10月5日，山東方明藥業集團股份有限公司發明了一種牛磺酸的提取純化方法，并于2015年12月9日獲得授權，專利號為CN201310458668.6。
2014年11月27日，好當家發明了一種牡蠣水煮液提取牛磺酸的方法，并于2016年6月15日獲得授權，專利號為CN201410695592.3。
2019年1月30日，美國Vitaworks IP公司在美國國際貿易委員會（ITC）針對遠大生科、潛江永安藥業股份有限公司（下稱潛江永安）、江陰華昌食品添加劑有限公司（下稱江陰華昌）等3家生產牛磺酸的中國企業提起“337調查”，指控上述中國企業對美出口、在美進口或在美銷售的牛磺酸產品及其生產工藝侵犯其專利權，請求ITC發起“337調查”并發布有限排除令和禁止令。遠大醫藥高度重視此次應訴工作，2019年2月9日即成立了專門的工作組，全力保護公司權益不受侵害。遠大生科與潛江永安、江陰華昌達成一致聯合應訴，互相配合、密切協作，并委托擅長美國“337調查”的律師團隊積極應訴。最終美國公司因專利數據存疑等問題無條件撤訴。
參考資料 >
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牛磺酸.國家藥品監督管理局.2023-11-08
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9月份中美歐批準上市新藥盤點：6款全球新藥物獲批上市.中國醫藥報.2023-11-15
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2023年04月03日藥品批準證明文件送達信息發布.國家藥品監督管理局.2023-11-04
2023年04月24日藥品批準證明文件送達信息發布.國家藥品監督管理局.2023-11-04
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專利戰打響 牛磺酸市場前途未卜.醫藥經濟報.2023-11-15
市場潛力巨大 應用前景廣闊
肖紅委員建議加強牛磺酸在嬰幼兒乳制品中的添加使用監管.中國醫藥報.2023-11-15
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一種從貽貝中提取牛磺酸的方法.智藥.2023-11-08
一種牛磺酸的提取純化方法.智藥.2023-11-04
永安藥業:一種制備高純度牛磺酸和鹽的方法和系統取得日本專利證書.中國食品藥品網.2023-11-08
一種牛磺酸的制備方法.智藥.2023-11-04
一種牡蠣水煮液提取牛磺酸的方法.智藥.2023-11-08
遠大醫藥——尊重國際規則 捍衛合法利益.國家知識產權局.2023-11-15