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翰宇藥業(yè)，即深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司（Hybio Pharmaceutical Co.,Ltd.），始創(chuàng)于2003年4月2日，注冊(cè)地位于深圳市龍華區(qū)觀瀾高新園區(qū)觀盛四路7號(hào)翰宇創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)大樓，曾少貴為法定代表人，股票代碼300199。

創(chuàng)立初期，該公司名稱(chēng)為深圳翰宇藥業(yè)有限公司，2009年11月，該公司正式更名為深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司；2011年，該公司在深圳證券交易所上市，證券代碼為300199，是中國(guó)較早上市的多肽藥物企業(yè)；2022年11月3日，翰宇藥業(yè)與中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司舉行全面戰(zhàn)略合作簽約儀式。翰宇藥業(yè)是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，承擔(dān)了國(guó)家“863”計(jì)劃、國(guó)家“十五”、“十一五”重大科技專(zhuān)項(xiàng)等20多項(xiàng)科研及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，下設(shè)坪山分公司、武漢子公司、香港特別行政區(qū)子公司、甘肅成紀(jì)子公司、大理白族自治州子公司等分支機(jī)構(gòu)，業(yè)務(wù)涵蓋藥物及醫(yī)療器械領(lǐng)域，主要產(chǎn)品包括多肽原料藥、客戶定制肽、美容肽、多肽制劑藥品、固體制劑藥品、醫(yī)療器械和多肽護(hù)膚品等多個(gè)系列。

深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司建有多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家多肽創(chuàng)新藥物公共實(shí)驗(yàn)中心、國(guó)家多肽藥物制備中試技術(shù)平臺(tái)，承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家級(jí)課題，曾先后獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)專(zhuān)利獎(jiǎng)優(yōu)秀獎(jiǎng)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、廣東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、深圳市市長(zhǎng)獎(jiǎng)等國(guó)家、省、市級(jí)等多項(xiàng)榮譽(yù)獎(jiǎng)勵(lì)。

發(fā)展歷程

早期發(fā)展

2003年4月2日，深圳翰宇藥業(yè)有限公司成立，注冊(cè)地位于深圳市龍華區(qū)觀瀾高新園區(qū)觀盛四路7號(hào)翰宇創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)大樓，曾少貴為法定代表人；2008年，與軟銀亞洲基礎(chǔ)設(shè)施基金公司亞洲投資基金、深創(chuàng)投戰(zhàn)略合作，實(shí)現(xiàn)了國(guó)內(nèi)外著名投資機(jī)構(gòu)與國(guó)內(nèi)多肽制藥產(chǎn)業(yè)的“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合”；2009年，承擔(dān)和參與了3項(xiàng)“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”重大科技專(zhuān)項(xiàng)、2項(xiàng)國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，被認(rèn)定為“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”及獲得“廣東省科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)”；2009年10月28日，該公司正式更名為深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司。

2010年，順利完成股份制改造并且進(jìn)入創(chuàng)業(yè)板上市審批階段；2011年，經(jīng)中國(guó)證監(jiān)會(huì)核準(zhǔn)，翰宇藥業(yè)首次公開(kāi)發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市，成為我國(guó)合成多肽第一股，證券代碼為300199，是中國(guó)較早上市的多肽藥物企業(yè)；研發(fā)中心被中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)認(rèn)定為“國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”。

近年發(fā)展

2021年5月，翰宇藥業(yè)與華潤(rùn)生物在深圳市正式進(jìn)行“翰安依替巴肽”產(chǎn)品合作協(xié)議簽約儀式，雙方將就該產(chǎn)品的推廣銷(xiāo)售進(jìn)行深度合作；2021年11月14日，翰宇藥業(yè)發(fā)布公告，擬與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所合作開(kāi)發(fā)類(lèi)SARS病毒多肽鼻噴劑藥物。其中，中國(guó)科學(xué)院微生物研究所擬將“一種抗新型冠狀病毒的多肽及其應(yīng)用”專(zhuān)利申請(qǐng)技術(shù)中的6條多肽序列以全球獨(dú)占許可方式許可給翰宇藥業(yè)，項(xiàng)目總金額6500萬(wàn)元。

2022年3月21日翰宇藥業(yè)在深圳證券交易所“互動(dòng)易”平臺(tái)表示，翰宇藥業(yè)全資子公司成紀(jì)藥業(yè)有羥甲香豆素片批文。公司已與國(guó)研中心及深圳三院達(dá)成戰(zhàn)略合作及家用快速型新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒合作，未來(lái)將根據(jù)市場(chǎng)情況共同探討更多的協(xié)同機(jī)會(huì)。3月23日晚間，翰宇藥業(yè)公告，公司近日通過(guò)巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）官方網(wǎng)站獲悉,公司注射用特利加壓素制劑代理銷(xiāo)售商 VOL Pharma 獲得了該產(chǎn)品巴西上市許可批準(zhǔn)。6月13日消息，翰宇藥業(yè)在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司HY3000新冠鼻噴項(xiàng)目委托深圳市疾控中心，完成了該多肽藥物對(duì)奧密克戎 BA.2變異株的體外活病毒抑制試驗(yàn)，結(jié)果顯示該多肽藥物對(duì)Omicron BA.2變異株的半數(shù)起效濃度為1.57納摩爾，與對(duì)新冠病毒原始株、Delta、Omicron BA.1等變異株的抑制活性相當(dāng)，均具有顯著的抗病毒效果，且不受病毒變異的影響。

2022年6月22日，翰宇藥業(yè)消息，翰宇武漢公司通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)獲悉，公司產(chǎn)品縮宮素原料藥已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）技術(shù)審評(píng)，登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”（A代表已批準(zhǔn)在上市制劑使用的原料/輔料/包材），已具備上市銷(xiāo)售條件，標(biāo)志著該產(chǎn)品獲得了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格，此次是翰宇武漢公司成立以來(lái)首個(gè)品種獲得國(guó)內(nèi)上市許可。

2022年7月25日，翰宇藥業(yè)在互動(dòng)平臺(tái)表示，近期公司已收到深圳市第三人民醫(yī)院P3實(shí)驗(yàn)室發(fā)來(lái)的奧密克戎 BA.4體外感染活毒抑制實(shí)驗(yàn)報(bào)告。結(jié)果顯示，新冠鼻噴多肽項(xiàng)目HY3000針對(duì)該流行株的半數(shù)抑制濃度（IC50）為1.68nM；數(shù)據(jù)結(jié)果顯示本品針對(duì)新冠病毒各變異株一直保持較強(qiáng)的抑制活性，尤其針對(duì)Omicron的各變異株活性更高。同時(shí)，Omicron BA.5也將在P3實(shí)驗(yàn)室取得毒株后啟動(dòng)測(cè)試。

2022年7月26日，翰宇藥業(yè)公告，7月25日，董事會(huì)同意公司就合作開(kāi)發(fā)類(lèi)SARS病毒多肽新型冠狀病毒疫苗與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)夹g(shù)秘密許可使用）合同》，合同總金額7000萬(wàn)元。

2022年8月25日，翰宇藥業(yè)公告，HY3000新冠鼻噴霧劑獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。HY3000鼻噴霧劑本次申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為預(yù)防2019冠狀病毒病疫情(COVID-19）。

2022年8月31日，翰宇藥業(yè)全資子公司翰宇武漢醋酸奧曲肽原料藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

2022年11月3日，翰宇藥業(yè)與中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司舉行全面戰(zhàn)略合作簽約儀式。戰(zhàn)略合作協(xié)議簽署后，翰宇藥業(yè)可借助中國(guó)醫(yī)藥的平臺(tái)提升自身產(chǎn)品的終端覆蓋，致力于中國(guó)醫(yī)藥關(guān)聯(lián)藥店合作以及醫(yī)保定點(diǎn)藥店、醫(yī)院合作藥店、零售連鎖的開(kāi)發(fā)。雙方將努力發(fā)展渠道增值業(yè)務(wù)，提高患者藥品可及性，致力于以患者為中心的服務(wù)延展。

2022年11月28日，翰宇藥業(yè)在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司HY3000預(yù)防新冠多肽鼻噴藥物的“一種抗類(lèi)SARS病毒的多肽及其應(yīng)用”相關(guān)專(zhuān)利，已于2022年11月18日獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公開(kāi)正式授權(quán)。

翰宇藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，公司糖尿病治療產(chǎn)品“維格列汀片”成功獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。翰宇藥業(yè)公告，公司藥品特利加壓素注射液獲批上市，適應(yīng)癥為治療食管靜脈曲張出血。翰宇藥業(yè)公告，全資子公司原料藥醋酸加尼瑞克原料藥及卡貝縮宮素原料藥獲得上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)。

2023年6月13日，翰宇藥業(yè)在互動(dòng)平臺(tái)表示，HY3000專(zhuān)利相關(guān)的大消費(fèi)類(lèi)產(chǎn)品已獲得深圳市衛(wèi)健委備案批準(zhǔn)上市銷(xiāo)售，后續(xù)可通過(guò)線上商城下單購(gòu)買(mǎi)。

2023年6月30日，翰宇藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)終止通知書(shū)》，同意公司撤回利拉魯肽注射液的注冊(cè)申請(qǐng)。

2023年7月11日，翰宇藥業(yè)公告，公司全資子公司翰宇藥業(yè)（武漢）有限公司醋酸西曲瑞克原料藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

2023年8月10日，翰宇藥業(yè)在互動(dòng)平臺(tái)上稱(chēng)，針對(duì)HY3000對(duì)變異毒株包括EG.5.1的抑制效果，公司已安排開(kāi)展假病毒實(shí)驗(yàn)，事項(xiàng)進(jìn)展情況公司將根據(jù)法律法規(guī)及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

公司治理

組織架構(gòu)

參考資料：

股權(quán)架構(gòu)

截至2023年5月23日，深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司股權(quán)結(jié)構(gòu)情況如下：

參考資料：

管理層

參考資料：

分支機(jī)構(gòu)

參考資料：

主營(yíng)業(yè)務(wù)

經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)

深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司主要經(jīng)營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)；非居住房地產(chǎn)租賃；醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑、凍干粉針劑、原料藥等業(yè)務(wù)。

部分產(chǎn)品

參考資料：

公司業(yè)績(jī)

2023年8月14日，翰宇藥業(yè)公告，公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.25億元，同比減少8.77%；凈虧損3413.37萬(wàn)元，上年同期凈虧損9822.31萬(wàn)元；基本每股收益0.04元/股。2025年3月26日，翰宇藥業(yè)公布2024年年度業(yè)績(jī)快報(bào)，2024年度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入5.90億元，同比增長(zhǎng)36.82%；營(yíng)業(yè)利潤(rùn)虧損大幅收窄至-1.68億元，同比增長(zhǎng)66.89%；利潤(rùn)總額改善至1.69億元，同比增長(zhǎng)66.93%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)收窄至-1.80億元，同比增長(zhǎng)64.89%。

企業(yè)文化

使命：守護(hù)生命健康；

愿景：持續(xù)創(chuàng)新，成為多肽行業(yè)領(lǐng)跑者；

企業(yè)精神：天下之道，仁心之道；

核心價(jià)值觀：創(chuàng)新求實(shí)，合作共贏。

獲得榮譽(yù)

相關(guān)事件

2021年8月16日，深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司發(fā)布關(guān)于公司及相關(guān)人員收到深圳證監(jiān)局警示函的公告。經(jīng)查，翰宇藥業(yè)在披露2020年業(yè)績(jī)預(yù)告前，未能審慎結(jié)合實(shí)際情況對(duì)海外應(yīng)收賬款壞賬準(zhǔn)備計(jì)提，長(zhǎng)期股權(quán)投資會(huì)計(jì)政策變更、銷(xiāo)售期后退回等相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行會(huì)計(jì)判斷，導(dǎo)致2020年業(yè)績(jī)預(yù)告披露不準(zhǔn)確，且存在業(yè)績(jī)修正公告披露不及時(shí)的情形，違反了《上市公司信息披露管理辦法》（證監(jiān)會(huì)令第40號(hào)）第二條、第三條的規(guī)定。公司董事長(zhǎng)曾少貴、執(zhí)行總裁PINXIANG YU、時(shí)任財(cái)務(wù)總監(jiān)魏紅、時(shí)任董事會(huì)秘書(shū)朱文豐對(duì)上述問(wèn)題負(fù)有主要責(zé)任。

參考資料 >

深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司.企查查.2024-02-03

深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司.愛(ài)企查.2024-02-03

翰宇藥業(yè)(SZ:300199).雪球.2024-02-03

企業(yè)概況.翰宇藥業(yè).2021-11-29

翰宇藥業(yè)與中國(guó)醫(yī)藥戰(zhàn)略合作推進(jìn)“抗感染”創(chuàng)新藥營(yíng)銷(xiāo)渠道協(xié)同.金融界.2022-11-03

深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司.藥源網(wǎng).2024-02-03

翰宇藥業(yè)與華潤(rùn)生物簽訂合作協(xié)議.頭條.2021-05-22

翰宇藥業(yè)擬開(kāi)發(fā)新冠病毒多肽鼻噴劑藥物.今日頭條.2021-11-15

翰宇藥業(yè)：已與國(guó)研中心及深圳三院達(dá)成戰(zhàn)略合作及家用快速型新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒合作.界面新聞.2022-03-21

翰宇藥業(yè)：注射用特利加壓素獲得巴西上市許可批準(zhǔn).今日頭條.2022-03-23

翰宇藥業(yè)：HY3000完成對(duì)Omicron BA.2變異株體外活病毒抑制試驗(yàn).今日頭條·證券時(shí)報(bào)e公司.2022-06-13