囊殼是指用于包裹藥物顆粒的空心膠囊（即膠囊的外殼），屬于一種“藥用輔料”，相當(dāng)于盛載藥品的容器，卻又與一般的包裝容器不同。因為有的藥物是在腸道中消化的---如果在胃中就會被分解掉，這樣就起不到任何藥效了！！所以利用胃中沒有消化某些物質(zhì)的酶制成膠囊，這樣一來就可以達(dá)到讓藥物在進(jìn)入腸道之前不被消化的[url data-subLemmaId="8049930"]作用了！最常見最主要的原材料是明膠，另外還有一些半合成或合成的高分子化合物，比如：纖維素衍生物，聚乳酸，等等。配方根據(jù)所希望達(dá)到的膠囊硬度和釋放部位，釋放時間控制而不同。
生產(chǎn)制造
空心膠囊的加工工藝其實并不復(fù)雜，通常是把一些藥用明膠和食用色素等按比例配成原料，再經(jīng)壓塑即可。
常用囊材
高分子囊材
可用于微型膠囊囊材的天然高分子主要是蛋白質(zhì)類和植物膠類，具有穩(wěn)定、無毒、成膜性能好 的特點，是最常用的囊材。①明膠。藥用明膠按制備時水解方法不同，分為酸法明膠（A型）和堿法明膠（B型）。A型明膠的等電點為7～9，25℃時10g/L溶液的pH為3.8～6.0；B型明膠穩(wěn)定而不易長菌，等電點為4.7～5.0，25℃時10g/L溶液的pH值為5～7.4.常用量為20～100/L.②阿拉伯膠。一般常與明膠等量配合使用，用量亦為20～100g/L.③海藻酸鹽。一般以鈣鹽或檸檬酸鎂形式存在，不溶于水，可在微型膠囊化過程中加入氯化鈣使海藻酸鈉固化成囊。也可與甲殼質(zhì)或聚賴氨酸合用作復(fù)合囊材。④殼聚糖（脫乙酰殼多糖）。是N-乙酰氨基葡萄糖以β-1，4苷鍵結(jié)合而成的氨基多糖，在水及有機溶劑中均難溶解。⑤蛋白類。常用作囊材的有白蛋白（如人血清白蛋白、小牛血清白蛋白）、玉米蛋白、雞蛋白等，可生物降解，無明顯抗原性。
半合成高分子囊材
常用的是纖維素類衍生物，其特點是毒性小、黏度大、成鹽后溶解度增大。由于易水解，故不宜高溫處理。包括：羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）、醋酸纖維素酞酸（CAP）、乙基纖維素（EC）及甲基纖維素（MC）。
合成高分子囊材
有生物不可降解和生物可降解兩類囊材。生物不可降解且不受pH影響的囊材有聚酰胺、硅橡膠等；生物不可降解但可在一定pH條件下溶解的囊材有聚丙烯酸樹脂、聚乙烯醇等。生物可降解的高分子材料如聚碳酯、聚氨基酸、聚乳酸（PLA）、乙交酯丙交酯共聚物等，它們的共同特點是無毒、成膜性及成球性好、化學(xué)穩(wěn)定性高，可用于注射給藥。
參考資料 >