湖北多瑞藥業(yè)有限公司是一家專注于藥品生產(chǎn)的企業(yè),成立于2005年5月,位于公安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。公司總投資8000萬元,占地面積達(dá)94.76畝。公司現(xiàn)已完成聚丙烯瓶大容量注射劑生產(chǎn)線及其公用設(shè)施建設(shè),并依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,已按程序組織申報(bào)包材、產(chǎn)品注冊和申請(qǐng)GMP認(rèn)證工作。湖北多瑞藥業(yè)有限公司擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器,以確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。公司主要生產(chǎn)設(shè)備共32臺(tái)(套),這些設(shè)備均配備了電腦控制或自動(dòng)監(jiān)測及記錄裝置。中心化驗(yàn)室擁有35臺(tái)(套)檢測儀器,包括高效液相色譜儀、聚丙烯瓶實(shí)驗(yàn)機(jī)等,這些設(shè)備能夠有效地滿足大容量注射劑生產(chǎn)的原輔料、半成品、成品及生產(chǎn)過程中各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的檢測和監(jiān)控需求。
公司簡介
湖北多瑞藥業(yè)有限公司的項(xiàng)目建設(shè)分為兩期進(jìn)行。第一期投資5000萬元,主要建設(shè)了一條聚丙烯瓶大容量注射劑生產(chǎn)線和兩條非聚氯乙稀軟袋大容量注射劑生產(chǎn)線。第二期投資3000萬元,根據(jù)市場情況,公司計(jì)劃選擇固體制劑(中藥提取)等產(chǎn)品的開發(fā)與生產(chǎn)。2023年8月10日,多瑞醫(yī)藥公告,其全資子公司湖北多瑞藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于文拉法辛緩釋膠囊的《藥品注冊證書》。鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的適應(yīng)癥為治療各種類型抑郁癥及廣泛性焦慮障礙。
所獲榮譽(yù)
湖北多瑞藥業(yè)有限公司在2021年12月24日被授予“湖北省專精特新‘小巨人’企業(yè)”稱號(hào),該稱號(hào)的有效期為2022年1月1日至2024年12月31日,這一榮譽(yù)體現(xiàn)了公司在專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的行業(yè)地位。
參考資料 >
多瑞醫(yī)藥:子公司鹽酸文拉法辛緩釋膠囊收藥品注冊證書.界面新聞.2023-08-12