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小丸是指直徑小于2.5mm的小球狀口服劑型。將藥與阻滯劑等混合制丸或先制成丸芯后包控釋膜衣而制備的緩釋與控釋小丸,由于屬劑量分散型制劑,一次劑量由多個單元組成.與單劑量劑型相比,具有許多優點。因此緩、控釋小丸是目前認為較理想的緩、控釋劑型之一,是目前緩、控釋制劑發展的方向。
基本介紹
小丸能提高藥物與胃腸道的接觸面積,使藥物吸收完全,從而提高生物利用度;通過幾種不同釋藥速率的小丸組合,可獲得理想的釋藥速率,取得預期的血藥濃度,并能維持較長的作用時間,避免對胃粘膜的刺激等不良反應;其釋藥行為是組成一個劑量的多個小丸釋藥行為的總和,個別小丸制備上的缺陷不致于對整個制劑的釋藥行為產生嚴重影響,因此其釋藥規律具有重現性;藥物在體內很少受到胃排空功能變化的影響,在體內的吸收具有良好的重現性;可由不同藥物分別制成小丸組成復方制劑,可增加藥物的穩定性.而且也便于質量控制;制成小丸可改變藥物的某些性質,如成丸后流動性好、不易碎等,并可作為制備片劑、膠囊劑等的基礎;易制成緩、控釋或定位制劑。因此緩、控釋小丸是目前認為較理想的緩、控釋劑型之一,是目前緩、控釋制劑發展的方向。
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