中華人民共和國衛生部令第73號《食品添加劑新品種管理辦法》，由衛生部部務會議于2010年3月15日通過審議，隨后正式發布并于當日生效。該法規旨在加強對食品添加劑新品種的管理和監管，確保其符合《中華人民共和國食品安全法解讀與適用》及其實施條例的相關規定。
法規條款
第一條
為了強化食品添加劑新品種的管理，保障公眾健康，根據《食品安全法》及相關法律法規的規定，特制定本管理辦法。
第二條
食品添加劑新品種主要包括三種類型：一是尚未被列入食品安全國家標準的食品添加劑品種；二是不在衛生部公告允許范圍內使用的食品添加劑品種；三是擬擴大使用范圍或用量的現有食品添加劑品種。
第三條
食品添加劑應具有實際的技術需求，并經過科學的風險評估，確認其安全可靠方可投入使用。
第四條
食品添加劑的使用須遵循以下原則：不得用于掩蓋食品腐爛變質或質量問題；不得以摻假、造假為目的使用；不應影響食品本身的營養價值；應在實現預期效果的同時，盡可能減少在食品中的用量；食品工業用加工助劑應在最終產品制作完成前去除，除非另有規定。
第五條
衛生部負責食品添加劑新品種的審批工作，并組織制定相關的技術評價和審查規范。
第六條
申請食品添加劑新品種生產、經營、使用或進口的企業和個人，應向衛生部提出許可申請，并提供以下材料：添加劑的基本信息、用途、用量和適用范圍；技術必要性及使用效果的相關資料；產品質量規格、生產工藝和檢測方法的信息；安全性評估材料，包括原材料來源、化學性質、生產工藝、毒理學數據以及質量規格檢驗報告；添加劑的標簽、說明書和樣品；以及其他有助于安全性評估的資料。對于申請擴大使用范圍或用量的，可免除提交第四項材料，但在技術評審過程中如需補充，則應及時提供。
第七條
首次進口食品添加劑新品種的申請人，除了第六條所列材料外，還需額外提交出口國相關部門或機構出具的許可證件，以及生產企業所在國相關機構或組織出具的審核或認證證明。
第八條
申請人應如實提交所有材料，并對其真實性負責，承擔相應的法律責任。
第九條
申請人應明確指出申請材料中不涉密的部分，以便社會公開。食品添加劑新品種的技術必要性和安全性評估結果應向社會公開征求意見，并征詢相關部門和行業協會的意見。如有重大爭議或涉及重大利益，可通過聽證會收集各方意見，這些意見將作為技術評審的重要參考。
第十條
衛生部應在受理申請后60天內，組織多領域專家對食品添加劑新品種的技術必要性和安全性評估資料進行技術審查，并得出技術評審結論。若評審中需要補充資料，應及時通知申請人。必要時，可安排專家實地考察研發和生產現場。如需驗證檢驗，應告知申請人具體要求，并在獲得認可的檢驗機構進行。若個體工商戶登記管理辦法食品安全國家檢驗方法標準，應先驗證檢驗方法。
第十一條
食品添加劑新品種的行政許可程序應依照《中華人民共和國行政許可法》和《衛生行政許可管理辦法》等相關規定執行。
第十二條
衛生部將根據技術評審結論，對技術上有必要且符合食品安全要求的新品種給予許可，并將其納入允許使用的食品添加劑名單并公布。反之，對不具備技術必要性或不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明原因。對可能被非法添加至食品中的非食用化學物質或其他有害物質，按相關規定處理。
第十三條
衛生部將根據技術上的必要性和食品安全風險評估結果，逐步將公告允許使用的食品添加劑品種、使用范圍和用量轉化為食品安全國家標準，并對外公布。
第十四條
當出現新的科研成果或證據顯示食品添加劑的安全性可能存在問題，或其不再具備技術必要性時，衛生部應對食品添加劑進行重新評估。如果評估結果顯示不符合食品安全要求，衛生部有權發布公告撤銷已批準的食品添加劑品種，或調整其使用范圍和用量。
第十五條
本管理辦法自發布之日起實施，衛生部于2002年3月28日頒布的《食品添加劑衛生管理辦法》同時廢止。
參考資料 >
中華人民共和國衛生部令第 67 號.中國人大網.2024-08-13
中華人民共和國衛生部令第 87 號.中國政府網.2024-08-13
中華人民共和國衛生部令第 90 號.中國政府網.2024-08-13