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來源：互聯網

非法行醫是指無醫生執業資格從事診療活動，包括在呼和浩特京康中醫院中從事診療活動和擅自開業從事診療活動，有醫生執業資格而未取得開業執照行醫的，不屬本條所稱非法行醫。非法行醫，其核心特征是主體非法性（無資質）和行為違規性（違反醫療管理規定），可能對公眾健康造成嚴重危害。

非法行醫罪于1997年3月14日通過的刑法修正案中正式確立，并于1997年10月1日正式實施。根據《醫療機構管理條例》，未取得《醫療機構執業許可證》開展診療即構成違法，涉及刑事犯罪需滿足主體資質欠缺、客體為國家醫療管理制度和公共衛生安全、情節嚴重等要件，依據《刑法》第三百三十六條可判處三年以下有期徒刑至十年以上有期徒刑并處罰金。非法行醫罪主體是未取得醫生執業資格的具有刑事責任能力的個人。非法行醫罪主觀上出于故意，即明知自己未取得醫生執業資格，卻非法行醫。非法行醫罪客體為身體健康受到嚴重損害的就診人，就診人為不特定或多數時，客體為公共衛生。非法行醫罪客觀方面表現為非法行醫情節嚴重的行為。

2023年最高人民法院發布包含非法醫美、輔助生殖等領域的6起典型案例，最高檢同年專項治理醫療美容行業非法行醫問題，起訴相關犯罪226人。

定義

非法行醫，是指未取得醫生執業資格，擅自從事醫療業務活動。非法行醫罪是職業犯，因此只要沒有取得醫生執業資格而像具有執業資格的人一樣從事醫療業務活動，就是非法行醫。

非法行醫罪

為杜絕不法之徒不顧法律對醫生執業資格的嚴格限制，利用醫政管理的漏洞，肆意破壞國家對醫療機構和醫務從業人員的管理秩序，危害公共衛生，1997年3月14日通過的刑法修正案中，《刑法》第336條正式確立了非法行醫罪，并于1997年10月1日正式實施。

《中華人民共和國刑法》第三百三十六條規定：未取得醫生執業資格的人非法行醫，情節嚴重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。

為細化刑法關于非法行醫罪的認定標準，2008年5月最高人民法院公布了《最高人民法院關于審理非法行醫刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》（以下簡稱《解釋》），明確了主體和客觀方面，使該罪名的認定有了清晰的參照標準。根據該司法解釋，非法行醫罪的主體、嚴重情節、損害程度都有了可量化的操作標準。2016年12月12日，《關于修改〈關于審理非法行醫刑事案件具體應用法律若干問題的解釋〉的決定》由最高人民法院?最高人民檢察院關于辦理侵犯知識產權刑事案件具體應用法律若干問題的解釋審判委員會第1703次會議通過，自2016年12月20日起施行。

特點

主體

非法行醫罪的主體必須是未取得醫生執業資格的具有刑事責任能力的人。既可以是中國人，也可以是外國人?！蹲罡呷嗣穹ㄔ宏P于審理非法行醫刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第一條規定：具有下列情形之一的，應認定為刑法第三百三十六條第一款規定的“未取得醫生執業資格的人非法行醫”：

（一）未取得或者以非法手段取得醫師資格從事醫療活動的；

（二）個人未取得《醫療機構執業許可證》開辦醫療機構的；

（三）被依法吊銷醫師執業證書期間從事醫療活動的；

（四）未取得鄉村醫生執業證書，從事鄉村醫療活動的；

（五）家庭接生員實施家庭接生以外的醫療行為的。

客體

非法行醫，不僅擾亂了國家醫療衛生管理秩序，還侵犯了就診人的健康和生命安全?！皣乐負p害就診人身體健康”包括兩種情形：一是造成就診人中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；二是造成三名以上就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的。依據《最高人民法院關于審理非法行醫刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第五條的規定，“輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙”、“中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙”，參照衛生部《醫療事故分級標準（試行）》認定。三級醫療事故對應“輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙”；二級醫療事故對應“中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙”。因為就診人是不特定或多數的，所以侵犯了公共衛生。

客觀表現

非法行醫罪客觀方面表現為非法行醫情節嚴重的行為?！蹲罡呷嗣穹ㄔ宏P于審理非法行醫刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第二條規定：具有下列情形之一的，應認定為刑法第三百三十六條第一款規定的“情節嚴重”：

（一）造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；

（二）造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的；

（三）使用假藥、劣藥或不符合國家規定標準的衛生材料、醫療器械，足以嚴重危害人體健康的；

（四）非法行醫被衛生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫的；

（五）其他情節嚴重的情形。

（一）未取得或者以非法手段取得醫師資格從事醫療活動的；

（二）被依法吊銷醫師執業證書期間從事醫療活動的；

（三）未取得鄉村醫生執業證書，從事鄉村醫療活動的；

（四）家庭接生員實施家庭接生以外的醫療行為的。

情節嚴重，一般指非法行醫，屢教不改的；騙取大量錢財的；損害就診人身體健康的等等?！皣乐負p害就診人身體健康的”，是指二級醫療事故和三級醫療事故。二級醫療事故指造成就診人嚴重殘疾或者嚴重功能障礙的。三級醫療事故是指造成就診人殘廢或者功能障礙的。

主觀行為

行為人對病人傷亡結果存在間接故意的罪過而不是業務過失的罪過。因為，在認識因素上，行為人既對自己缺乏行醫技能和控制病情發展的能力是明知的，又對病人在得不到有效及時治療時會傷殘直至死亡是明知的，所以不是疏忽大意的過失；在意志因素上，對病人的傷殘、死亡采取了漠然視之，聽之任之的放縱態度。

二者在客觀上都可能造成就診人死亡或嚴重損害就診人身體健康的后果，它們的區別主要在于：

二者行為均造成了人員傷亡的后果，區別在于：

三罪均造成了人員傷亡的后果，區別在于：

為保障公民身體健康和生命安全，依法懲處非法行醫犯罪，最高人民法院根據刑法有關規定，出臺了《最高人民法院關于審理非法行醫刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，自2008年5月9日起施行。

最高人民法院《關于修改〈關于審理非法行醫刑事案件具體應用法律若干問題的解釋〉的決定》已于2016年12月12日由最高人民法院審判委員會第1703次會議通過，自2016年12月20日起施行。

司法解釋進一步明確了認定非法行醫犯罪行為的5種情形，并對造成刑法有關條款中“情節嚴重”和“嚴重損害就診人身體健康”的情形，作出了詳細規定。

司法解釋規定非法行醫犯罪行為的5種情形是：

司法解釋還規定，下列情形之一應認定為“情節嚴重”：

下列情形之一應認定為“嚴重損害就診人身體健康”：

非法行醫行為系造成就診人死亡的直接、主要原因的，應認定為刑法第三百三十六條第一款規定的“造成就診人死亡”。非法行醫行為并非造成就診人死亡的直接、主要原因的，可不認定為刑法第三百三十六條第一款規定的“造成就診人死亡”。但是，根據案件情況，可以認定為刑法第三百三十六條第一款規定的“情節嚴重”。

司法解釋還規定，實施非法行醫犯罪，同時構成生產、銷售假藥罪，生產、銷售劣藥罪，詐騙罪等其他犯罪的，依照刑法處罰較重的規定定罪處罰。

司法解釋中“醫療活動”“醫療行為”，參照《醫療機構管理條例實施細則》中的“診療活動”“醫療美容”認定。司法解釋所稱“輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙”“中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙”，參照《醫療事故分級標準（試行）》認定。

《中華人民共和國刑法》第三百三十六條規定：“未取得醫生執業資格的人非法行醫，情節嚴重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金?！?/p>

案件特點

違法犯罪性

該罪的主體是未取得醫生執業資格而非法行醫的自然人，主觀方面是故意，即行為人明知自己沒有取得醫生執業資格，而為了謀取非法利益，仍開業行醫。情節嚴重和主觀故意是本罪的兩大特點，情節輕微的屬衛生行政部門管理的違法行為，不構成犯罪。

行醫行為不規范性

由于醫學知識技能和診治條件的局限性，非法行醫人員在診斷、治療、護理措施上極不規范，非常容易造成嚴重損害就診人身體健康甚至死亡的嚴重后果。藥物來源也極不正規，大都是從醫生處或鄉鎮的無牌藥店購買，有的自己制作。同時他們大多沒有病歷記載，沒有處方和護理記錄，也增加了案發后調查取證的困難。

隱蔽性

非法行醫的場所多地處偏僻、單門獨戶或以開小店等形式為幌子進行非法行醫，一般不易發現。另由于就診人知識層次、法律意識的低下和世俗的“治病救人”的觀念，極少有就診人舉報非法行醫點的現象。

調查、取證困難性

由于非法行醫行為的不規范性，缺少完整的醫療記錄，且偵查人員通常不具備專業的醫學知識，給調查取證造成一定困難。另外，由于衛生部門與公安部門工作d協調性差，常導致現場遭到破壞造成證據缺失，而非法行醫與法醫鑒定之間的時間差導致的證據變化，進一步增加了調查取證的困難性。

行政法

“非法行醫”分別在刑法和行政法中做出規定，二者概念及內涵的本質區別是行政違法與犯罪。

非法行醫的行政法意義中的概念是由《執業醫師法》《醫療機構管理條例》《鄉村醫生從業管理條例》等衛生行政管理法律法規規定。

1999年5月實施的《執業醫師法》，規定了醫師資格的取得、醫師執業注冊、醫師執業規則及相關的法律責任等，其中關于禁止非法行醫的規定主要有：其一，未經醫師注冊取得執業證書，不得從事醫師執業活動；其二，申請個體行醫的執業醫師，須經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿五年，并按照國家有關規定辦理審批手續；未經批準，不得行醫；其三，未經批準擅自開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以取締，沒收其違法所得及相關物品，并處罰款；對醫師吊銷其執業證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

1994年9月起實施《醫療機構管理條例》，規定了醫療機構的規劃布局和設置審批、醫療機構執業許可、醫療機構的執業規則及相關的法律責任等，其中關于禁止非法行醫的規定主要有：其一，任何單位或者個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動；其二，醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。

2004年1月實施的《鄉村醫生從業管理條例》，規定了鄉村醫師的執業注冊、執業規則、培訓考核及相關的法律責任等，其中關于禁止非法行醫的規定主要有：其一，未經注冊取得鄉村醫生執業證書的，不得執業；其二，以不正當手段取得鄉村醫生執業證書的，由發證部門收繳鄉村醫生執業證書；造成患者人身損害的，依法承擔民事賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任；其三，未經注冊在村醫療衛生機構從事醫療活動的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門予以取締，沒收其違法所得以及藥品、醫療器械，并處罰款；造成患者人身損害的，依法承擔民事賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

具有資格的執業醫師未經注冊取得執業證書，醫療單位未經批準取得醫療機構執業許可證的，均不得從事醫師執業活動或開展診療活動。這些法律法規屬于行政法的性質和范疇，強調醫生執業必須注冊，并且在經過衛生行政部門批準的醫療機構從事診療活動。

典型案例

羅某某非法行醫案

2019年3月至2021年1月，被告人羅某某在未取得《醫師執業證書》《醫療機構執業許可證》的情況下，非法從事醫療美容活動，為李某某等7名被害人進行隆胸、隆鼻、割雙眼皮等醫療美容外科手術，致上述被害人身體遭受不同程度損傷，非法獲利10.6萬余元。其中，被告人羅某某多次對被害人李某某實施抽取腿部脂肪隆胸手術，致李某某腿部麻木腫脹行走困難。經云南省紅河州第一人民醫院診斷，李某某左下肢深靜脈血栓形成，左骼靜脈受壓。經云南紅河明誠司法鑒定所鑒定，被害人李某某左下肢形成深靜脈血栓，經手術治療后，遺留左肢淺靜脈中斷閉塞，影響功能，認定為十級傷殘。

審理過程中，辯護人提出被告人羅某某實施的醫療美容診療行為與被害人李某某的損害后果不存在因果關系，被害人明知被告人沒有執業醫師資格，仍到被告人處就醫，系被害人自身存在重大過錯，被告人主觀惡性較小，社會危害性較小，建議在有期徒刑一年以下量刑，并適用緩刑。

公訴人答辯指出，一是在案證據可以證實李某某在羅某某處抽取腿部脂肪、進行隆胸手術后腿部不適，羅某某先帶李某某到小診所就醫，后轉至醫院就診，在此期間并無其他因素介入，州市兩級醫院均診斷李某某的左腿系靜脈血栓，被告人非法行醫抽脂的行為直接導致被害人腿部靜脈血栓，兩者間具有刑法意義上的直接因果關系。二是李某某是否明知羅某某具有《醫師執業證書》《醫療機構執業許可證》，不影響被告人行為性質的認定。三是被告人羅某某未取得執業醫師資格從事醫療美容活動，因非法行醫被行政處罰后仍多次作案，且涉及多名被害人，情節嚴重，社會影響惡劣，被告人羅某某主觀惡性較深，依法不應適用緩刑。法院依法采納了檢察機關的量刑建議，同時支持了被害人的合理民事賠償訴求。

2022年7月26日，云南省個舊市人民檢察院以非法行醫罪對被告人羅某某提起公訴。2022年8月29日，個舊市人民法院以非法行醫罪判處被告人羅某某有期徒刑二年十個月，并處罰金六千元。一審宣判后，被告人羅某某未上訴，判決已生效。

郭某犯非法行醫案

2021年7月12日，在北京市房山區長陽鎮朱崗子村一出租房內，被告人郭某在未取得醫生執業資格的情況下，為被害人馮某靜脈滴注頭孢曲松鈉。滴注過程中，馮某發生休克，后經醫院搶救無效死亡。經法大法庭科學技術鑒定研究所鑒定，馮某符合靜脈滴注頭孢曲松鈉過程中發生藥物過敏反應，終因多器官功能障礙而死亡。審理期間，郭某的家屬代為賠償被害人家屬60萬元并獲得了被害人家屬的諒解。

檢方認為，郭某未取得醫生執業資格非法行醫，造成就診人死亡，其行為觸犯了《刑法》第三百三十六條第一款，應當以非法行醫罪追究其刑事責任，建議判處有期徒刑十至十二年，并處罰金。北京朝陽醫院急診科的楊軍說，每類藥品對于用藥都有非常嚴格的要求和明顯區別，是醫療專家歷經多年得來的研究成果，非專業人士根本分辨不出其中的根本性區別。一旦用藥不當及搶救不及時，患者隨時都有生命危險。

法院審理后認為，被告人郭某未取得醫生執業資格，非法行醫，造成就診人死亡，其行為已構成非法行醫罪，依法應予懲處。鑒于被告人郭某有自首情節且認罪認罰，對被害人家屬進行了賠償并獲得其諒解，可以從輕處罰。根據被告人郭某犯罪的事實、犯罪的性質、情節和對于社會的危害程度，法院依法判處其有期徒刑十年，并處罰金10萬元。

參考資料 >

公安部：重拳打擊整治非法行醫、網上涉槍涉爆等突出問題.今日頭條.2023-09-04

淺談非法行醫罪.四川省衛生健康委員會.2023-09-04

非法行醫的罪與罰.今日頭條.2023-09-04

最高法院出臺司法解釋認定5種情形屬非法行醫.中國政府網.2023-09-04

最高人民法院關于修改《關于審理非法行醫刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》的決定.中華人民共和國最高人民法院公報.2023-09-04

張道許:非法行醫案件中行政執法與刑事司法的銜接――兼評最高人民法院有關司法解釋.中國政法大學法治政府網.2023-09-04

江蘇省人民法庭信息網.全國人民法庭信息網.2023-09-04

中華人民共和國刑法.法律文庫.2023-09-04

2019非法行醫，有下列法律后果.今日頭條.2023-09-04

非法行醫行為的情形有哪些?非法行醫歸哪個部門管?.中華網河南.2023-09-04

淺析“非法行醫罪”的認定.四川省衛生健康委員會.2023-09-05